Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование воспалительных миопатий во французском регионе (PREMIA)

19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Распространенность воспалительных миопатий в Эльзасе

Знание описательной эпидемиологии ИМ очень ограничено. Основная цель этого исследования — определить распространенность воспалительных миопатий в Эльзасе на 1 января 2012 года по схеме «захват-повторный захват» с использованием нескольких независимых источников идентификации случаев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Воспалительные миопатии (ИМ) представляют собой группу мышечных заболеваний со значительной гетерогенностью, клинической, иммунологической и прогнозной.

Старые классификации, используемые до сих пор, подчеркивают эту неоднородность. Поэтому Троянов и колл. и Hoogendijk и колл. недавно предложили классификацию, основанную на клиническом, серологическом и иммуногистологическом исследовании.

Патогенез и прогноз ИМ сильно различаются в зависимости от рассматриваемой сущности.

Знание описательной эпидемиологии ИМ очень ограничено. Фактически никакая эпидемиологическая работа с использованием критериев согласованной классификации фактически не начата.

Мы предлагаем эпидемиологическое исследование ИМ. Основная цель исследования — определить распространенность ИМ в Эльзасе на 1 января 2012 г. с помощью исследования «повторный захват» с использованием нескольких независимых источников идентификации случаев. Второстепенными задачами исследования являются:

  • оценка географического распространения болезни в регионе Эльзас и/или Оверни
  • демографическая характеристика пациентов: возраст, пол, место жительства, профессия
  • описание болезни: возраст больного на момент постановки диагноза, классификация болезни, основные клинические проявления и осложнения
  • Идентификация паранеопластических форм будет проводиться для региона Эльзас путем скрещивания с регистрами рака Эльзаса. Эти записи будут опрошены для выявления случаев инфаркта миокарда, связанных с раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Житель региона Эльзас, расположенного на северо-востоке Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты сообщили о наличии воспалительной миопатии.
  • Соответствие критериям классификации Hoogendijk, Troyanov и Griggs
  • Жив на 1 января 2012 г. - проживает в Эльзасе (графства Нижний Рейн или Верхний Рейн во Франции)

Критерий исключения:

  • Все пациенты сообщили с другим или неполным диагнозом воспалительной миопатии (не отвечающим критериям Hoogendijk, Troyanov и Griggs)
  • Все пациенты умерли и/или не проживали в Эльзасе на 1 января 2012 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените распространенность идиопатических воспалительных миопатий в Эльзасе.
Временное ограничение: Распространенность идиопатических воспалительных миопатий в Эльзасе на 1 января 2012 г.
Распространенность идиопатических воспалительных миопатий в Эльзасе на 1 января 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4963

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться