Epidemiologická studie zánětlivých myopatií ve francouzském regionu (PREMIA)
Prevalence zánětlivých myopatií v Alsasku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zánětlivé myopatie (IM) jsou skupinou svalových onemocnění s významnou heterogenitou, klinickou, imunologickou i prognózou.
Staré klasifikace, které se stále používají, tuto heterogenitu zdůrazňují. Proto Troyanov a kol. a Hoogendijk a kol. každý z nich nedávno navrhl klasifikaci založenou na klinickém a sérologickém - a imunohistologickém vyšetření.
Patogeneze a prognóza IM se velmi liší v závislosti na příslušné entitě.
Znalosti deskriptivní epidemiologie IM jsou velmi omezené. Ve skutečnosti se nezahajuje žádná epidemiologická práce využívající konsensuální klasifikaci kritérií.
Navrhujeme epidemiologickou studii IM. Hlavním cílem studie je určit prevalenci IM v Alsasku k 1. lednu 2012 pomocí studie „zachycení – znovuzachycení“ s využitím několika nezávislých zdrojů identifikace případů. Vedlejšími cíli studia jsou:
- odhad geografického rozšíření choroby v oblasti Alsaska a/nebo Auvergne
- demografický popis pacientů: věk, pohlaví, bydliště, povolání
- popis onemocnění: věk pacienta v době diagnózy, klasifikace onemocnění, hlavní klinické projevy a komplikace
- Identifikace paraneoplastických forem bude pro oblast Alsaska křížením s alsaskými rakovinovými registry. Tyto záznamy budou zpracovány s cílem identifikovat případy IM spojené s rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti uváděli, že trpěli zánětlivou myopatií
- Splnění klasifikačních kritérií Hoogendijk, Troyanov a Griggs
- Naživu 1. ledna 2012 – s bydlištěm v Alsasku (okresy Bas-Rhin nebo Haut-Rhin ve Francii)
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti hlášeni s odlišnou nebo neúplnou diagnózou zánětlivé myopatie (nesplňující Hoogendijkova, Troyanovova a Griggsova kritéria)
- Všichni pacienti zemřeli a/nebo nemají bydliště v Alsasku k 1. lednu 2012
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte prevalenci idiopatických zánětlivých myopatií v Alsasku.
Časové okno: Prevalence idiopatických zánětlivých myopatií v Alsasku k 1. lednu 2012
|
Prevalence idiopatických zánětlivých myopatií v Alsasku k 1. lednu 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4963
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .