Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio epidemiológico de las miopatías inflamatorias en una región francesa (PREMIA)

19 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalencia de Miopatías Inflamatorias en Alsacia

El conocimiento de la epidemiología descriptiva de los IM es muy limitado. El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de miopatías inflamatorias en Alsacia a 1 de enero de 2012 con un diseño de "captura-recaptura" utilizando varias fuentes independientes de identificación de casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las miopatías inflamatorias (IM) son un grupo de enfermedades musculares con una importante heterogeneidad clínica, inmunológica y de pronóstico.

Las antiguas clasificaciones, todavía en uso, ponen de relieve esta heterogeneidad. Por lo tanto Troyanov y coll. y Hoogendijk y coll. han propuesto recientemente una clasificación basada en el examen clínico, serológico e inmunohistológico.

La patogenia y el pronóstico de los IM son muy diferentes según la entidad de que se trate.

El conocimiento de la epidemiología descriptiva de los IM es muy limitado. De hecho, no se ha iniciado ningún trabajo epidemiológico utilizando criterios de clasificación consensuada.

Proponemos un estudio epidemiológico de los IM. El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de IM en Alsacia a 1 de enero de 2012 mediante un estudio de "captura-recaptura" utilizando varias fuentes independientes de identificación de casos. Los objetivos secundarios del estudio son:

  • estimar la distribución geográfica de la enfermedad en la región de Alsacia y/o Auvernia
  • descripción demográfica de los pacientes: edad, sexo, residencia, ocupación
  • descripción de la enfermedad: edad del paciente al momento del diagnóstico, clasificación de la enfermedad, principales manifestaciones clínicas y complicaciones
  • La identificación de las formas paraneoplásicas se realizará para la región de Alsacia mediante el cruce con los registros de cáncer de Alsacia. Estos registros se entrevistarán para identificar casos de IM asociados con cánceres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Residente de la región de Alsacia ubicada en el noreste de Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes informaron que sufrían de miopatía inflamatoria.
  • Cumplimiento de los criterios de clasificación de Hoogendijk, Troyanov y Griggs
  • Vivo el 1 de enero de 2012- Domiciliado en Alsacia (Bas-Rhin o Haut-Rhin condados de Francia)

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes notificados con un diagnóstico diferente o incompleto de miopatía inflamatoria (sin cumplir los criterios de Hoogendijk, Troyanov y Griggs)
  • Todos los pacientes fallecidos y/o no domiciliados en Alsacia el 1 de enero de 2012

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimar la prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia.
Periodo de tiempo: Prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia a 1 de enero de 2012
Prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia a 1 de enero de 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4963

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir