- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881450
Estudio epidemiológico de las miopatías inflamatorias en una región francesa (PREMIA)
Prevalencia de Miopatías Inflamatorias en Alsacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las miopatías inflamatorias (IM) son un grupo de enfermedades musculares con una importante heterogeneidad clínica, inmunológica y de pronóstico.
Las antiguas clasificaciones, todavía en uso, ponen de relieve esta heterogeneidad. Por lo tanto Troyanov y coll. y Hoogendijk y coll. han propuesto recientemente una clasificación basada en el examen clínico, serológico e inmunohistológico.
La patogenia y el pronóstico de los IM son muy diferentes según la entidad de que se trate.
El conocimiento de la epidemiología descriptiva de los IM es muy limitado. De hecho, no se ha iniciado ningún trabajo epidemiológico utilizando criterios de clasificación consensuada.
Proponemos un estudio epidemiológico de los IM. El objetivo principal del estudio es determinar la prevalencia de IM en Alsacia a 1 de enero de 2012 mediante un estudio de "captura-recaptura" utilizando varias fuentes independientes de identificación de casos. Los objetivos secundarios del estudio son:
- estimar la distribución geográfica de la enfermedad en la región de Alsacia y/o Auvernia
- descripción demográfica de los pacientes: edad, sexo, residencia, ocupación
- descripción de la enfermedad: edad del paciente al momento del diagnóstico, clasificación de la enfermedad, principales manifestaciones clínicas y complicaciones
- La identificación de las formas paraneoplásicas se realizará para la región de Alsacia mediante el cruce con los registros de cáncer de Alsacia. Estos registros se entrevistarán para identificar casos de IM asociados con cánceres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes informaron que sufrían de miopatía inflamatoria.
- Cumplimiento de los criterios de clasificación de Hoogendijk, Troyanov y Griggs
- Vivo el 1 de enero de 2012- Domiciliado en Alsacia (Bas-Rhin o Haut-Rhin condados de Francia)
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes notificados con un diagnóstico diferente o incompleto de miopatía inflamatoria (sin cumplir los criterios de Hoogendijk, Troyanov y Griggs)
- Todos los pacientes fallecidos y/o no domiciliados en Alsacia el 1 de enero de 2012
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia.
Periodo de tiempo: Prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia a 1 de enero de 2012
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Prevalencia de miopatías inflamatorias idiopáticas en Alsacia a 1 de enero de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4963
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