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Etude épidémiologique des myopathies inflammatoires en région française (PREMIA)

19 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Prévalence des Myopathies Inflammatoires en Alsace

La connaissance de l'épidémiologie descriptive des IM est très limitée. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence des myopathies inflammatoires en Alsace au 1er janvier 2012 avec un schéma « capture-recapture » utilisant plusieurs sources indépendantes d'identification de cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les myopathies inflammatoires (IM) sont un groupe de maladies musculaires présentant une importante hétérogénéité clinique, immunologique et pronostique.

Les classifications anciennes, encore utilisées actuellement, mettent en évidence cette hétérogénéité. Donc Troyanov et coll. et Hoogendijk et coll. ont chacune récemment proposé une classification basée sur l'examen clinique et sérologique - et immuno-histologique.

La pathogenèse et le pronostic des IM sont très différents selon l'entité considérée.

La connaissance de l'épidémiologie descriptive des IM est très limitée. En fait aucun travail épidémiologique utilisant des critères de classification consensuelle n'est actuellement engagé.

Nous proposons une étude épidémiologique des IM. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence des IDM en Alsace au 1er janvier 2012 par une étude « capture-recapture » utilisant plusieurs sources indépendantes d'identification des cas. Les objectifs secondaires de l'étude sont :

  • estimer la répartition géographique de la maladie en région Alsace et/ou Auvergne
  • description démographique des patients : âge, sexe, résidence, profession
  • description de la maladie : âge du patient au moment du diagnostic, classification de la maladie, principales manifestations cliniques et complications
  • L'identification des formes paranéoplasiques se fera pour la région Alsace par croisement avec les registres du cancer alsaciens. Ces dossiers seront interrogés pour identifier les cas d'IM associés à des cancers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Habitant de la région Alsace située dans le Nord-Est de la France

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont déclaré souffrir de myopathie inflammatoire
  • Répondre aux critères de classification Hoogendijk, Troyanov et Griggs
  • Vivant au 1er janvier 2012- Domicilié en Alsace (Bas-Rhin ou Haut-Rhin)

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients ont signalé un diagnostic différent ou incomplet de myopathie inflammatoire (ne répondant pas aux critères de Hoogendijk, Troyanov et Griggs)
  • Tous les patients décédés et/ou non domiciliés en Alsace au 1er janvier 2012

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer la prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace.
Délai: Prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace au 1er janvier 2012
Prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace au 1er janvier 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4963

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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