- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02881450
Etude épidémiologique des myopathies inflammatoires en région française (PREMIA)
Prévalence des Myopathies Inflammatoires en Alsace
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les myopathies inflammatoires (IM) sont un groupe de maladies musculaires présentant une importante hétérogénéité clinique, immunologique et pronostique.
Les classifications anciennes, encore utilisées actuellement, mettent en évidence cette hétérogénéité. Donc Troyanov et coll. et Hoogendijk et coll. ont chacune récemment proposé une classification basée sur l'examen clinique et sérologique - et immuno-histologique.
La pathogenèse et le pronostic des IM sont très différents selon l'entité considérée.
La connaissance de l'épidémiologie descriptive des IM est très limitée. En fait aucun travail épidémiologique utilisant des critères de classification consensuelle n'est actuellement engagé.
Nous proposons une étude épidémiologique des IM. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence des IDM en Alsace au 1er janvier 2012 par une étude « capture-recapture » utilisant plusieurs sources indépendantes d'identification des cas. Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- estimer la répartition géographique de la maladie en région Alsace et/ou Auvergne
- description démographique des patients : âge, sexe, résidence, profession
- description de la maladie : âge du patient au moment du diagnostic, classification de la maladie, principales manifestations cliniques et complications
- L'identification des formes paranéoplasiques se fera pour la région Alsace par croisement avec les registres du cancer alsaciens. Ces dossiers seront interrogés pour identifier les cas d'IM associés à des cancers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont déclaré souffrir de myopathie inflammatoire
- Répondre aux critères de classification Hoogendijk, Troyanov et Griggs
- Vivant au 1er janvier 2012- Domicilié en Alsace (Bas-Rhin ou Haut-Rhin)
Critère d'exclusion:
- Tous les patients ont signalé un diagnostic différent ou incomplet de myopathie inflammatoire (ne répondant pas aux critères de Hoogendijk, Troyanov et Griggs)
- Tous les patients décédés et/ou non domiciliés en Alsace au 1er janvier 2012
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace.
Délai: Prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace au 1er janvier 2012
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Prévalence des myopathies inflammatoires idiopathiques en Alsace au 1er janvier 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4963
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