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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02881450
프랑스 지역의 염증성 근병증에 대한 역학 연구 (PREMIA)
2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
알자스에서 염증성 근병증의 유병률
MI의 기술 역학에 대한 지식은 매우 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 2012년 1월 1일 알자스에서 여러 독립적인 사례 식별 소스를 사용하여 "캡처-재캡처" 디자인으로 염증성 근병증의 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
염증성 근병증(MI)은 상당한 이질성, 임상적, 면역학적 및 예후를 가진 근육 질환 그룹입니다.
여전히 현재 사용되는 이전 분류는 이러한 이질성을 강조합니다. 따라서 Troyanov와 coll. 및 Hoogendijk 및 coll. 각각 최근에 임상 및 혈청학적, 면역조직학적 검사를 기반으로 한 분류를 제안했습니다.
MI의 병인 및 예후는 문제의 개체에 따라 매우 다릅니다.
MI의 기술 역학에 대한 지식은 매우 제한적입니다. 실제로 합의된 분류 기준을 사용하는 역학 작업은 실제로 시작되지 않습니다.
우리는 MI에 대한 역학 연구를 제안합니다. 이 연구의 주요 목적은 2012년 1월 1일 알자스에서 MI의 유병률을 확인하는 것입니다. 이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 알자스 지역 및/또는 오베르뉴에서 질병의 지리적 분포 추정
- 환자의 인구학적 설명: 연령, 성별, 거주지, 직업
- 질병 설명: 진단 시 환자 연령, 질병 분류, 주요 임상 증상 및 합병증
- 부종양 형태의 식별은 알자스 암 등록부와 교차함으로써 알자스 지역에 대한 것입니다. 이 기록은 암과 관련된 MI 사례를 식별하기 위해 인터뷰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스 북동부에 위치한 알자스 지역 거주자
설명
포함 기준:
- 모든 환자가 염증성 근병증을 앓고 있다고 보고됨
- Hoogendijk, Troyanov 및 Griggs 분류 기준 충족
- 2012년 1월 1일 생존 - 알자스(프랑스의 Bas-Rhin 또는 Haut-Rhin 카운티)에 거주
제외 기준:
- 염증성 근병증의 진단이 다르거나 불완전한 것으로 보고된 모든 환자(Hoogendijk, Troyanov 및 Griggs 기준을 충족하지 않음)
- 2012년 1월 1일에 알자스에서 모든 환자 사망 및/또는 거주지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알자스에서 특발성 염증성 근병증의 유병률을 추정합니다.
기간: 2012년 1월 1일 알자스의 특발성 염증성 근병증 유병률
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2012년 1월 1일 알자스의 특발성 염증성 근병증 유병률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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