Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne miopatii zapalnych w regionie francuskim (PREMIA)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Częstość występowania miopatii zapalnych w Alzacji

Znajomość opisowej epidemiologii MI jest bardzo ograniczona. Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania miopatii zapalnych w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r. za pomocą projektu „schwytanie-odzyskanie” przy użyciu kilku niezależnych źródeł identyfikacji przypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Miopatie zapalne (MI) to grupa chorób mięśni o znacznej heterogenności klinicznej, immunologicznej i rokowaniu.

Stare klasyfikacje, nadal stosowane, podkreślają tę heterogeniczność. Dlatego Trojanow i kol. oraz Hoogendijk i kol. ostatnio zaproponowali klasyfikację opartą na badaniu klinicznym, serologicznym i immunohistologicznym.

Patogeneza i rokowanie MI jest bardzo różne w zależności od jednostki chorobowej.

Znajomość opisowej epidemiologii MI jest bardzo ograniczona. W rzeczywistości nie rozpoczęto żadnych prac epidemiologicznych z wykorzystaniem kryteriów konsensualnej klasyfikacji.

Proponujemy badanie epidemiologiczne MI. Głównym celem badania jest określenie rozpowszechnienia MI w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r. za pomocą badania typu „schwytanie-odzyskanie” przy użyciu kilku niezależnych źródeł identyfikacji przypadków. Celami drugorzędnymi badania są:

  • oszacowanie rozmieszczenia geograficznego choroby w regionie Alzacji i/lub Owernii
  • charakterystyka demograficzna pacjentów: wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód
  • opis choroby: wiek pacjenta w momencie rozpoznania, klasyfikacja choroby, główne objawy kliniczne i powikłania
  • Identyfikacja form paranowotworowych będzie dotyczyć regionu Alzacji poprzez krzyżowanie z alzackimi rejestrami nowotworów. Dokumenty te zostaną poddane wywiadom w celu zidentyfikowania przypadków zawału mięśnia sercowego związanego z rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkaniec regionu Alzacji położonego w północno-wschodniej Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszali występowanie miopatii zapalnej
  • Spełnia kryteria klasyfikacyjne Hoogendijka, Trojanowa i Griggsa
  • Żyjący w dniu 1 stycznia 2012 r. Zamieszkały w Alzacji (okręgi Bas-Rhin lub Haut-Rhin we Francji)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci zgłosili się z innym lub niepełnym rozpoznaniem miopatii zapalnej (niespełniający kryteriów Hoogendijka, Trojanowa i Griggsa)
  • Wszyscy pacjenci zmarli i/lub nie mieszkali w Alzacji w dniu 1 stycznia 2012 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji.
Ramy czasowe: Częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r.
Częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj