- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02881450
Badanie epidemiologiczne miopatii zapalnych w regionie francuskim (PREMIA)
Częstość występowania miopatii zapalnych w Alzacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Miopatie zapalne (MI) to grupa chorób mięśni o znacznej heterogenności klinicznej, immunologicznej i rokowaniu.
Stare klasyfikacje, nadal stosowane, podkreślają tę heterogeniczność. Dlatego Trojanow i kol. oraz Hoogendijk i kol. ostatnio zaproponowali klasyfikację opartą na badaniu klinicznym, serologicznym i immunohistologicznym.
Patogeneza i rokowanie MI jest bardzo różne w zależności od jednostki chorobowej.
Znajomość opisowej epidemiologii MI jest bardzo ograniczona. W rzeczywistości nie rozpoczęto żadnych prac epidemiologicznych z wykorzystaniem kryteriów konsensualnej klasyfikacji.
Proponujemy badanie epidemiologiczne MI. Głównym celem badania jest określenie rozpowszechnienia MI w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r. za pomocą badania typu „schwytanie-odzyskanie” przy użyciu kilku niezależnych źródeł identyfikacji przypadków. Celami drugorzędnymi badania są:
- oszacowanie rozmieszczenia geograficznego choroby w regionie Alzacji i/lub Owernii
- charakterystyka demograficzna pacjentów: wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód
- opis choroby: wiek pacjenta w momencie rozpoznania, klasyfikacja choroby, główne objawy kliniczne i powikłania
- Identyfikacja form paranowotworowych będzie dotyczyć regionu Alzacji poprzez krzyżowanie z alzackimi rejestrami nowotworów. Dokumenty te zostaną poddane wywiadom w celu zidentyfikowania przypadków zawału mięśnia sercowego związanego z rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszali występowanie miopatii zapalnej
- Spełnia kryteria klasyfikacyjne Hoogendijka, Trojanowa i Griggsa
- Żyjący w dniu 1 stycznia 2012 r. Zamieszkały w Alzacji (okręgi Bas-Rhin lub Haut-Rhin we Francji)
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci zgłosili się z innym lub niepełnym rozpoznaniem miopatii zapalnej (niespełniający kryteriów Hoogendijka, Trojanowa i Griggsa)
- Wszyscy pacjenci zmarli i/lub nie mieszkali w Alzacji w dniu 1 stycznia 2012 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji.
Ramy czasowe: Częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r.
|
Częstość występowania idiopatycznych miopatii zapalnych w Alzacji na dzień 1 stycznia 2012 r.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4963
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .