- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02881450
Epidemiologisk undersøgelse af inflammatoriske myopatier i en fransk region (PREMIA)
Forekomst af inflammatoriske myopatier i Alsace
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inflammatoriske myopatier (MI'er) er en gruppe af muskelsygdomme med en betydelig heterogenitet, klinisk, immunologisk og prognose.
De gamle klassifikationer, der stadig bruges i øjeblikket, fremhæver denne heterogenitet. Derfor Troyanov og coll. og Hoogendijk og coll. har hver for nylig foreslået en klassificering baseret på klinisk og serologisk - og immuno- histologisk undersøgelse.
Patogenesen og prognosen for MI er meget forskellig afhængigt af den pågældende enhed.
Viden om den beskrivende epidemiologi af MI'er er meget begrænset. Der er faktisk ikke påbegyndt noget epidemiologisk arbejde, der anvender konsensuelle kriterier.
Vi foreslår en epidemiologisk undersøgelse af MI'er. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af MIs i Alsace den 1. januar 2012 ved hjælp af en "capture-recapture" undersøgelse ved hjælp af flere uafhængige kilder til sagsidentifikation. Undersøgelsens sekundære mål er:
- estimering af sygdommens geografiske fordeling i Alsace-regionen og/eller Auvergne
- demografisk beskrivelse af patienter: alder, køn, bopæl, erhverv
- beskrivelse af sygdommen: patientens alder ved diagnosen, sygdomsklassifikation, kliniske hovedsymptomer og komplikationer
- Identifikation af paraneoplastiske former vil være for Alsace-regionen ved krydsning med Alsace-kræftregistre. Disse optegnelser vil blive interviewet for at identificere tilfælde af MIs forbundet med cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter rapporterede, at de led af inflammatorisk myopati
- Opfylder Hoogendijk, Troyanov og Griggs klassifikationskriterier
- I live den 1. januar 2012 - Hjemsted i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin amter i Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter rapporterede med en anden eller ufuldstændig diagnose af inflammatorisk myopati (ikke opfylder Hoogendijk-, Troyanov- og Griggs-kriterierne)
- Alle patienter døde og/eller uden domicil i Alsace den 1. januar 2012
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimer forekomsten af idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace.
Tidsramme: Forekomst af idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace den 1. januar 2012
|
Forekomst af idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace den 1. januar 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4963
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polymyositis
-
MedImmune LLCAfsluttetDERMATOMYOSITIS ELLER POLYMYOSITISForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...AfsluttetMyositis | Dermatomyositis | Inclusion Body Myositis | Voksen polymyositisForenede Stater
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnuPolymyositis, DermatomyositisForenede Stater, Danmark, Frankrig, Italien, Spanien, Belgien, Indien, Vietnam, Japan, Kina, Israel, Østrig, Canada, Tyskland, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Australien, Ungarn, Holland, Sverige, Brasilien, Bulgarien, Polen, Mexico, Tje...
-
National Institute of Environmental Health Sciences...RekrutteringMyositis | Dermatomyositis | Polymyositis | Juvenil Dermatomyositis | Juvenil polymyositisForenede Stater
-
Viela BioMedImmune LLCAfsluttetDermatomyositis, Polymyositis, Sjogrens, SLE, SScForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttetInterstitiel lungebetændelse forbundet med polymyositis/dermatomyositisJapan
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPolymyositisUngarn, Taiwan, Forenede Stater, Canada, Tjekkiet, Polen
-
argenxIkke rekrutterer endnu
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Galapagos NVRekrutteringDermatomyositisForenede Stater, Belgien, Italien, Chile, Spanien, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Rumænien, Colombia, Kroatien, Tjekkiet, Frankrig, Argentina