Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af inflammatoriske myopatier i en fransk region (PREMIA)

19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Forekomst af inflammatoriske myopatier i Alsace

Viden om den beskrivende epidemiologi af MI'er er meget begrænset. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​inflammatoriske myopatier i Alsace den 1. januar 2012 med "capture-recapture" design ved hjælp af flere uafhængige kilder til identifikation af tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammatoriske myopatier (MI'er) er en gruppe af muskelsygdomme med en betydelig heterogenitet, klinisk, immunologisk og prognose.

De gamle klassifikationer, der stadig bruges i øjeblikket, fremhæver denne heterogenitet. Derfor Troyanov og coll. og Hoogendijk og coll. har hver for nylig foreslået en klassificering baseret på klinisk og serologisk - og immuno- histologisk undersøgelse.

Patogenesen og prognosen for MI er meget forskellig afhængigt af den pågældende enhed.

Viden om den beskrivende epidemiologi af MI'er er meget begrænset. Der er faktisk ikke påbegyndt noget epidemiologisk arbejde, der anvender konsensuelle kriterier.

Vi foreslår en epidemiologisk undersøgelse af MI'er. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​MIs i Alsace den 1. januar 2012 ved hjælp af en "capture-recapture" undersøgelse ved hjælp af flere uafhængige kilder til sagsidentifikation. Undersøgelsens sekundære mål er:

  • estimering af sygdommens geografiske fordeling i Alsace-regionen og/eller Auvergne
  • demografisk beskrivelse af patienter: alder, køn, bopæl, erhverv
  • beskrivelse af sygdommen: patientens alder ved diagnosen, sygdomsklassifikation, kliniske hovedsymptomer og komplikationer
  • Identifikation af paraneoplastiske former vil være for Alsace-regionen ved krydsning med Alsace-kræftregistre. Disse optegnelser vil blive interviewet for at identificere tilfælde af MIs forbundet med cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bosat i Alsace-regionen beliggende i det nordøstlige Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter rapporterede, at de led af inflammatorisk myopati
  • Opfylder Hoogendijk, Troyanov og Griggs klassifikationskriterier
  • I live den 1. januar 2012 - Hjemsted i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin amter i Frankrig)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter rapporterede med en anden eller ufuldstændig diagnose af inflammatorisk myopati (ikke opfylder Hoogendijk-, Troyanov- og Griggs-kriterierne)
  • Alle patienter døde og/eller uden domicil i Alsace den 1. januar 2012

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer forekomsten af ​​idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace.
Tidsramme: Forekomst af idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace den 1. januar 2012
Forekomst af idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace den 1. januar 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4963

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polymyositis

3
Abonner