- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02881450
Epidemiologisk studie av inflammatoriska myopatier i en fransk region (PREMIA)
Prevalens av inflammatoriska myopatier i Alsace
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inflammatoriska myopatier (MI) är en grupp muskelsjukdomar med betydande heterogenitet, klinisk, immunologisk och prognos.
De gamla klassificeringarna, som fortfarande används för närvarande, framhäver denna heterogenitet. Därför Troyanov och coll. och Hoogendijk och coll. har var och en nyligen föreslagit en klassificering baserad på klinisk och serologisk - och immuno- histologisk undersökning.
Patogenesen och prognosen för MI är mycket olika beroende på enheten i fråga.
Kunskapen om MIs beskrivande epidemiologi är mycket begränsad. I själva verket påbörjas inget epidemiologiskt arbete som använder konsensuell klassificering enligt kriterier.
Vi föreslår en epidemiologisk studie av MI. Huvudsyftet med studien är att fastställa prevalensen av hjärtinfarkt i Alsace den 1 januari 2012 med hjälp av en "infångning-återfångst"-studie som använder flera oberoende källor för att identifiera fall. De sekundära målen för studien är:
- uppskattning av sjukdomens geografiska spridning i Alsace-regionen och/eller Auvergne
- demografisk beskrivning av patienter: ålder, kön, bostad, yrke
- beskrivning av sjukdomen: patientens ålder vid diagnos, sjukdomsklassificering, huvudsakliga kliniska manifestationer och komplikationer
- Identifiering av paraneoplastiska former kommer att vara för Alsace-regionen genom korsning med Alsace cancerregister. Dessa register kommer att intervjuas för att identifiera fall av MI associerade med cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter rapporterade att de lider av inflammatorisk myopati
- Uppfyller Hoogendijk, Troyanov och Griggs klassificeringskriterier
- Vid liv den 1 januari 2012 - Bosatt i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin län i Frankrike)
Exklusions kriterier:
- Alla patienter rapporterade med en annan eller ofullständig diagnos av inflammatorisk myopati (uppfyllde inte Hoogendijk, Troyanov och Griggs kriterier)
- Alla patienter döda och/eller inte har hemvist i Alsace den 1 januari 2012
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppskatta förekomsten av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace.
Tidsram: Prevalens av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace den 1 januari 2012
|
Prevalens av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace den 1 januari 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4963
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .