Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie av inflammatoriska myopatier i en fransk region (PREMIA)

19 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalens av inflammatoriska myopatier i Alsace

Kunskapen om MIs beskrivande epidemiologi är mycket begränsad. Huvudsyftet med denna studie är att fastställa prevalensen av inflammatoriska myopatier i Alsace den 1 januari 2012 med "fånga-återfånga" design med hjälp av flera oberoende källor för fallidentifiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammatoriska myopatier (MI) är en grupp muskelsjukdomar med betydande heterogenitet, klinisk, immunologisk och prognos.

De gamla klassificeringarna, som fortfarande används för närvarande, framhäver denna heterogenitet. Därför Troyanov och coll. och Hoogendijk och coll. har var och en nyligen föreslagit en klassificering baserad på klinisk och serologisk - och immuno- histologisk undersökning.

Patogenesen och prognosen för MI är mycket olika beroende på enheten i fråga.

Kunskapen om MIs beskrivande epidemiologi är mycket begränsad. I själva verket påbörjas inget epidemiologiskt arbete som använder konsensuell klassificering enligt kriterier.

Vi föreslår en epidemiologisk studie av MI. Huvudsyftet med studien är att fastställa prevalensen av hjärtinfarkt i Alsace den 1 januari 2012 med hjälp av en "infångning-återfångst"-studie som använder flera oberoende källor för att identifiera fall. De sekundära målen för studien är:

  • uppskattning av sjukdomens geografiska spridning i Alsace-regionen och/eller Auvergne
  • demografisk beskrivning av patienter: ålder, kön, bostad, yrke
  • beskrivning av sjukdomen: patientens ålder vid diagnos, sjukdomsklassificering, huvudsakliga kliniska manifestationer och komplikationer
  • Identifiering av paraneoplastiska former kommer att vara för Alsace-regionen genom korsning med Alsace cancerregister. Dessa register kommer att intervjuas för att identifiera fall av MI associerade med cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bosatt i regionen Alsace i nordöstra Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter rapporterade att de lider av inflammatorisk myopati
  • Uppfyller Hoogendijk, Troyanov och Griggs klassificeringskriterier
  • Vid liv den 1 januari 2012 - Bosatt i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin län i Frankrike)

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter rapporterade med en annan eller ofullständig diagnos av inflammatorisk myopati (uppfyllde inte Hoogendijk, Troyanov och Griggs kriterier)
  • Alla patienter döda och/eller inte har hemvist i Alsace den 1 januari 2012

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskatta förekomsten av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace.
Tidsram: Prevalens av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace den 1 januari 2012
Prevalens av idiopatiska inflammatoriska myopatier i Alsace den 1 januari 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera