- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881450
Epidemiologinen tutkimus tulehduksellisista myopatioista Ranskan alueella (PREMIA)
Tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdukselliset myopatiat (MI:t) ovat ryhmä lihassairauksia, joilla on merkittävä heterogeenisuus, kliininen, immunologinen ja ennuste.
Vanhat, edelleen käytössä olevat luokitukset korostavat tätä heterogeenisyyttä. Siksi Troyanov ja koll. ja Hoogendijk ja koll. kukin niistä on äskettäin ehdottanut luokittelua, joka perustuu kliiniseen ja serologiseen - ja immunohistologiseen tutkimukseen.
MI:iden patogeneesi ja ennuste vaihtelevat suuresti kyseessä olevasta kokonaisuudesta riippuen.
Tieto MI:n kuvaavasta epidemiologiasta on hyvin rajallista. Mitään yhteisymmärrykseen perustuvaa luokittelua koskevaa epidemiologista työtä ei itse asiassa aloiteta.
Ehdotamme epidemiologista tutkimusta MI:stä. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää MI-tautien esiintyvyys Elsassissa 1. tammikuuta 2012 "capture-recapture" -tutkimuksella käyttämällä useita riippumattomia tapausten tunnistamislähteitä. Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- taudin maantieteellisen levinneisyyden arvioiminen Alsacen alueella ja/tai Auvergnessa
- potilaiden demografinen kuvaus: ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti
- taudin kuvaus: potilaan ikä diagnoosin yhteydessä, taudin luokitus, tärkeimmät kliiniset ilmenemismuodot ja komplikaatiot
- Paraneoplastisten muotojen tunnistaminen tapahtuu Alsacen alueella risteyttämällä Elsassin syöpärekisterien kanssa. Näitä tietueita haastatellaan syöpätapausten tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ilmoittivat kärsivänsä tulehduksellisesta myopatiasta
- Täyttää Hoogendijkin, Troyanovin ja Griggsin luokituskriteerit
- Elossa 1. tammikuuta 2012 - Kotipaikka Alsace (Ranskan Bas-Rhinin tai Haut-Rhinin maakunnat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla potilailla, joilla oli erilainen tai epätäydellinen tulehduksellisen myopatian diagnoosi (ei täytä Hoogendijkin, Troyanovin ja Griggsin kriteerejä)
- Kaikki potilaat kuolleet ja/tai heillä ei ollut kotipaikkaa Alsacessa 1. tammikuuta 2012
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa.
Aikaikkuna: Idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa 1. tammikuuta 2012
|
Idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa 1. tammikuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4963
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .