Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus tulehduksellisista myopatioista Ranskan alueella (PREMIA)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa

Tieto MI:n kuvaavasta epidemiologiasta on hyvin rajallista. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Elsassissa 1. tammikuuta 2012 "kaappaus-uudelleensieppaus" -suunnittelulla käyttämällä useita riippumattomia tapausten tunnistamislähteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset myopatiat (MI:t) ovat ryhmä lihassairauksia, joilla on merkittävä heterogeenisuus, kliininen, immunologinen ja ennuste.

Vanhat, edelleen käytössä olevat luokitukset korostavat tätä heterogeenisyyttä. Siksi Troyanov ja koll. ja Hoogendijk ja koll. kukin niistä on äskettäin ehdottanut luokittelua, joka perustuu kliiniseen ja serologiseen - ja immunohistologiseen tutkimukseen.

MI:iden patogeneesi ja ennuste vaihtelevat suuresti kyseessä olevasta kokonaisuudesta riippuen.

Tieto MI:n kuvaavasta epidemiologiasta on hyvin rajallista. Mitään yhteisymmärrykseen perustuvaa luokittelua koskevaa epidemiologista työtä ei itse asiassa aloiteta.

Ehdotamme epidemiologista tutkimusta MI:stä. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää MI-tautien esiintyvyys Elsassissa 1. tammikuuta 2012 "capture-recapture" -tutkimuksella käyttämällä useita riippumattomia tapausten tunnistamislähteitä. Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • taudin maantieteellisen levinneisyyden arvioiminen Alsacen alueella ja/tai Auvergnessa
  • potilaiden demografinen kuvaus: ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti
  • taudin kuvaus: potilaan ikä diagnoosin yhteydessä, taudin luokitus, tärkeimmät kliiniset ilmenemismuodot ja komplikaatiot
  • Paraneoplastisten muotojen tunnistaminen tapahtuu Alsacen alueella risteyttämällä Elsassin syöpärekisterien kanssa. Näitä tietueita haastatellaan syöpätapausten tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koillis-Ranskassa sijaitsevan Alsacen alueen asukas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ilmoittivat kärsivänsä tulehduksellisesta myopatiasta
  • Täyttää Hoogendijkin, Troyanovin ja Griggsin luokituskriteerit
  • Elossa 1. tammikuuta 2012 - Kotipaikka Alsace (Ranskan Bas-Rhinin tai Haut-Rhinin maakunnat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla, joilla oli erilainen tai epätäydellinen tulehduksellisen myopatian diagnoosi (ei täytä Hoogendijkin, Troyanovin ja Griggsin kriteerejä)
  • Kaikki potilaat kuolleet ja/tai heillä ei ollut kotipaikkaa Alsacessa 1. tammikuuta 2012

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa.
Aikaikkuna: Idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa 1. tammikuuta 2012
Idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden esiintyvyys Alsacessa 1. tammikuuta 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa