- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02881450
Studio epidemiologico delle miopatie infiammatorie in una regione francese (PREMIA)
Prevalenza delle miopatie infiammatorie in Alsazia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le miopatie infiammatorie (IM) sono un gruppo di malattie muscolari con una significativa eterogeneità clinica, immunologica e prognostica.
Le vecchie classificazioni, ancora attualmente in uso, evidenziano questa eterogeneità. Pertanto Troyanov e coll. e Hoogendijk e coll. hanno recentemente proposto ciascuno una classificazione basata sull'esame clinico e sierologico e immunoistologico.
La patogenesi e la prognosi degli IM è molto diversa a seconda dell'entità in questione.
La conoscenza dell'epidemiologia descrittiva degli IM è molto limitata. Di fatto non è stato avviato alcun lavoro epidemiologico che utilizzi criteri di classificazione consensuali.
Proponiamo uno studio epidemiologico degli IM. L'obiettivo principale dello studio è determinare la prevalenza di IM in Alsazia al 1° gennaio 2012 mediante uno studio di "cattura-ricattura" utilizzando diverse fonti indipendenti di identificazione dei casi. Gli obiettivi secondari dello studio sono:
- stimare la distribuzione geografica della malattia nella regione dell'Alsazia e/o dell'Alvernia
- descrizione demografica dei pazienti: età, sesso, residenza, professione
- descrizione della malattia: età del paziente alla diagnosi, classificazione della malattia, principali manifestazioni cliniche e complicanze
- L'identificazione delle forme paraneoplastiche avverrà per la regione dell'Alsazia mediante incrocio con i registri dei tumori alsaziani. Questi record saranno intervistati per identificare i casi di IM associati a tumori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti hanno riferito di soffrire di miopatia infiammatoria
- Soddisfa i criteri di classificazione di Hoogendijk, Troyanov e Griggs
- Vivo al 1° gennaio 2012- Domiciliato in Alsazia (contee francesi del Basso Reno o dell'Alto Reno)
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi diversa o incompleta di miopatia infiammatoria (che non soddisfano i criteri di Hoogendijk, Troyanov e Griggs)
- Tutti i pazienti deceduti e/o non domiciliati in Alsazia al 1° gennaio 2012
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare la prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia.
Lasso di tempo: Prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia al 1 gennaio 2012
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Prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia al 1 gennaio 2012
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4963
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