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Studio epidemiologico delle miopatie infiammatorie in una regione francese (PREMIA)

19 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalenza delle miopatie infiammatorie in Alsazia

La conoscenza dell'epidemiologia descrittiva degli IM è molto limitata. L'obiettivo principale di questo studio è determinare la prevalenza delle miopatie infiammatorie in Alsazia al 1° gennaio 2012 con il disegno "cattura-ricattura" utilizzando diverse fonti indipendenti di identificazione dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le miopatie infiammatorie (IM) sono un gruppo di malattie muscolari con una significativa eterogeneità clinica, immunologica e prognostica.

Le vecchie classificazioni, ancora attualmente in uso, evidenziano questa eterogeneità. Pertanto Troyanov e coll. e Hoogendijk e coll. hanno recentemente proposto ciascuno una classificazione basata sull'esame clinico e sierologico e immunoistologico.

La patogenesi e la prognosi degli IM è molto diversa a seconda dell'entità in questione.

La conoscenza dell'epidemiologia descrittiva degli IM è molto limitata. Di fatto non è stato avviato alcun lavoro epidemiologico che utilizzi criteri di classificazione consensuali.

Proponiamo uno studio epidemiologico degli IM. L'obiettivo principale dello studio è determinare la prevalenza di IM in Alsazia al 1° gennaio 2012 mediante uno studio di "cattura-ricattura" utilizzando diverse fonti indipendenti di identificazione dei casi. Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • stimare la distribuzione geografica della malattia nella regione dell'Alsazia e/o dell'Alvernia
  • descrizione demografica dei pazienti: età, sesso, residenza, professione
  • descrizione della malattia: età del paziente alla diagnosi, classificazione della malattia, principali manifestazioni cliniche e complicanze
  • L'identificazione delle forme paraneoplastiche avverrà per la regione dell'Alsazia mediante incrocio con i registri dei tumori alsaziani. Questi record saranno intervistati per identificare i casi di IM associati a tumori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residente nella regione dell'Alsazia situata nel nord-est della Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti hanno riferito di soffrire di miopatia infiammatoria
  • Soddisfa i criteri di classificazione di Hoogendijk, Troyanov e Griggs
  • Vivo al 1° gennaio 2012- Domiciliato in Alsazia (contee francesi del Basso Reno o dell'Alto Reno)

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi diversa o incompleta di miopatia infiammatoria (che non soddisfano i criteri di Hoogendijk, Troyanov e Griggs)
  • Tutti i pazienti deceduti e/o non domiciliati in Alsazia al 1° gennaio 2012

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare la prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia.
Lasso di tempo: Prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia al 1 gennaio 2012
Prevalenza delle miopatie infiammatorie idiopatiche in Alsazia al 1 gennaio 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4963

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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