- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02881450
Epidemiologische studie van inflammatoire myopathieën in een Franse regio (PREMIA)
Prevalentie van inflammatoire myopathieën in de Elzas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire myopathieën (MI's) zijn een groep spierziekten met een significante heterogeniteit, klinisch, immunologisch en prognose.
De oude classificaties, die nog steeds worden gebruikt, benadrukken deze heterogeniteit. Daarom Troyanov en coll. en Hoogendijk en coll. hebben elk onlangs een classificatie voorgesteld op basis van klinisch en serologisch - en immunohistologisch onderzoek.
De pathogenese en prognose van MI's is heel verschillend, afhankelijk van de entiteit in kwestie.
De kennis van de beschrijvende epidemiologie van MI's is zeer beperkt. Er is feitelijk geen epidemiologisch werk gestart waarbij gebruik wordt gemaakt van criteria voor een consensuele classificatie.
We stellen een epidemiologische studie van MI's voor. Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de prevalentie van MI's in de Elzas op 1 januari 2012 door middel van een "capture-recapture"-studie waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende onafhankelijke bronnen voor de identificatie van gevallen. De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- het schatten van de geografische spreiding van de ziekte in de Elzas en/of Auvergne
- demografische beschrijving van patiënten: leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep
- beschrijving van de ziekte: leeftijd van de patiënt bij diagnose, classificatie van de ziekte, belangrijkste klinische manifestaties en complicaties
- Identificatie van paraneoplastische vormen zal voor de Elzas zijn door kruising met Elzasser kankerregisters. Deze gegevens zullen worden geïnterviewd om gevallen van MI's geassocieerd met kanker te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten meldden dat ze leden aan inflammatoire myopathie
- Voldoet aan de classificatiecriteria Hoogendijk, Troyanov en Griggs
- In leven op 1 januari 2012 - Woonachtig in de Elzas (provincies Bas-Rhin of Haut-Rhin in Frankrijk)
Uitsluitingscriteria:
- Alle gemelde patiënten met een andere of onvolledige diagnose van inflammatoire myopathie (voldoen niet aan de criteria van Hoogendijk, Troyanov en Griggs)
- Alle patiënten overleden en/of niet-gedomicilieerd in de Elzas op 1 januari 2012
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat de prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas.
Tijdsspanne: Prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas op 1 januari 2012
|
Prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas op 1 januari 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4963
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .