Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van inflammatoire myopathieën in een Franse regio (PREMIA)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalentie van inflammatoire myopathieën in de Elzas

De kennis van de beschrijvende epidemiologie van MI's is zeer beperkt. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van inflammatoire myopathieën in de Elzas op 1 januari 2012 met behulp van een "capture-recapture"-ontwerp met behulp van verschillende onafhankelijke bronnen voor casusidentificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire myopathieën (MI's) zijn een groep spierziekten met een significante heterogeniteit, klinisch, immunologisch en prognose.

De oude classificaties, die nog steeds worden gebruikt, benadrukken deze heterogeniteit. Daarom Troyanov en coll. en Hoogendijk en coll. hebben elk onlangs een classificatie voorgesteld op basis van klinisch en serologisch - en immunohistologisch onderzoek.

De pathogenese en prognose van MI's is heel verschillend, afhankelijk van de entiteit in kwestie.

De kennis van de beschrijvende epidemiologie van MI's is zeer beperkt. Er is feitelijk geen epidemiologisch werk gestart waarbij gebruik wordt gemaakt van criteria voor een consensuele classificatie.

We stellen een epidemiologische studie van MI's voor. Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de prevalentie van MI's in de Elzas op 1 januari 2012 door middel van een "capture-recapture"-studie waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende onafhankelijke bronnen voor de identificatie van gevallen. De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  • het schatten van de geografische spreiding van de ziekte in de Elzas en/of Auvergne
  • demografische beschrijving van patiënten: leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep
  • beschrijving van de ziekte: leeftijd van de patiënt bij diagnose, classificatie van de ziekte, belangrijkste klinische manifestaties en complicaties
  • Identificatie van paraneoplastische vormen zal voor de Elzas zijn door kruising met Elzasser kankerregisters. Deze gegevens zullen worden geïnterviewd om gevallen van MI's geassocieerd met kanker te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inwoner van de regio Elzas in Noordoost-Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten meldden dat ze leden aan inflammatoire myopathie
  • Voldoet aan de classificatiecriteria Hoogendijk, Troyanov en Griggs
  • In leven op 1 januari 2012 - Woonachtig in de Elzas (provincies Bas-Rhin of Haut-Rhin in Frankrijk)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle gemelde patiënten met een andere of onvolledige diagnose van inflammatoire myopathie (voldoen niet aan de criteria van Hoogendijk, Troyanov en Griggs)
  • Alle patiënten overleden en/of niet-gedomicilieerd in de Elzas op 1 januari 2012

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat de prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas.
Tijdsspanne: Prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas op 1 januari 2012
Prevalentie van idiopathische inflammatoire myopathieën in de Elzas op 1 januari 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren