Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av inflammatoriske myopatier i en fransk region (PREMIA)

19. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Forekomst av inflammatoriske myopatier i Alsace

Kunnskapen om den beskrivende epidemiologien til MI er svært begrenset. Hovedmålet med denne studien er å bestemme utbredelsen av inflammatoriske myopatier i Alsace 1. januar 2012 med "fangst-gjenfangst"-design ved bruk av flere uavhengige kilder til kasusidentifikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inflammatoriske myopatier (MI) er en gruppe muskelsykdommer med betydelig heterogenitet, klinisk, immunologisk og prognose.

De gamle klassifikasjonene, som fortsatt brukes for tiden, fremhever denne heterogeniteten. Derfor Troyanov og coll. og Hoogendijk og coll. har hver nylig foreslått en klassifisering basert på klinisk og serologisk - og immuno- histologisk undersøkelse.

Patogenesen og prognosen for MI er veldig forskjellig avhengig av enheten det gjelder.

Kunnskapen om den beskrivende epidemiologien til MI er svært begrenset. Det er faktisk ikke startet noe epidemiologisk arbeid som bruker konsensuell klassifisering.

Vi foreslår en epidemiologisk studie av MI. Hovedmålet med studien er å bestemme utbredelsen av MI i Alsace 1. januar 2012 ved hjelp av en "fangst-gjenfangst"-studie som bruker flere uavhengige kilder til saksidentifikasjon. De sekundære målene for studien er:

  • estimere den geografiske fordelingen av sykdommen i Alsace-regionen og/eller Auvergne
  • demografisk beskrivelse av pasienter: alder, kjønn, bosted, yrke
  • beskrivelse av sykdommen: pasientens alder ved diagnose, sykdomsklassifisering, hovedkliniske manifestasjoner og komplikasjoner
  • Identifikasjon av paraneoplastiske former vil være for Alsace-regionen ved å krysse med Alsace-kreftregistre. Disse postene vil bli intervjuet for å identifisere tilfeller av MI assosiert med kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bosatt i Alsace-regionen i Nordøst-Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter rapporterte at de led av inflammatorisk myopati
  • Oppfyller Hoogendijk, Troyanov og Griggs klassifiseringskriterier
  • I live 1. januar 2012 - Bosatt i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin fylker i Frankrike)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter rapporterte med en annen eller ufullstendig diagnose av inflammatorisk myopati (oppfylte ikke Hoogendijk, Troyanov og Griggs-kriteriene)
  • Alle pasienter døde og/eller ikke bosatt i Alsace 1. januar 2012

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer forekomsten av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace.
Tidsramme: Prevalens av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace 1. januar 2012
Prevalens av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace 1. januar 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere