- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02881450
Epidemiologisk studie av inflammatoriske myopatier i en fransk region (PREMIA)
Forekomst av inflammatoriske myopatier i Alsace
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inflammatoriske myopatier (MI) er en gruppe muskelsykdommer med betydelig heterogenitet, klinisk, immunologisk og prognose.
De gamle klassifikasjonene, som fortsatt brukes for tiden, fremhever denne heterogeniteten. Derfor Troyanov og coll. og Hoogendijk og coll. har hver nylig foreslått en klassifisering basert på klinisk og serologisk - og immuno- histologisk undersøkelse.
Patogenesen og prognosen for MI er veldig forskjellig avhengig av enheten det gjelder.
Kunnskapen om den beskrivende epidemiologien til MI er svært begrenset. Det er faktisk ikke startet noe epidemiologisk arbeid som bruker konsensuell klassifisering.
Vi foreslår en epidemiologisk studie av MI. Hovedmålet med studien er å bestemme utbredelsen av MI i Alsace 1. januar 2012 ved hjelp av en "fangst-gjenfangst"-studie som bruker flere uavhengige kilder til saksidentifikasjon. De sekundære målene for studien er:
- estimere den geografiske fordelingen av sykdommen i Alsace-regionen og/eller Auvergne
- demografisk beskrivelse av pasienter: alder, kjønn, bosted, yrke
- beskrivelse av sykdommen: pasientens alder ved diagnose, sykdomsklassifisering, hovedkliniske manifestasjoner og komplikasjoner
- Identifikasjon av paraneoplastiske former vil være for Alsace-regionen ved å krysse med Alsace-kreftregistre. Disse postene vil bli intervjuet for å identifisere tilfeller av MI assosiert med kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter rapporterte at de led av inflammatorisk myopati
- Oppfyller Hoogendijk, Troyanov og Griggs klassifiseringskriterier
- I live 1. januar 2012 - Bosatt i Alsace (Bas-Rhin eller Haut-Rhin fylker i Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter rapporterte med en annen eller ufullstendig diagnose av inflammatorisk myopati (oppfylte ikke Hoogendijk, Troyanov og Griggs-kriteriene)
- Alle pasienter døde og/eller ikke bosatt i Alsace 1. januar 2012
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer forekomsten av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace.
Tidsramme: Prevalens av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace 1. januar 2012
|
Prevalens av idiopatiske inflammatoriske myopatier i Alsace 1. januar 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4963
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .