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Epidemiologische Untersuchung entzündlicher Myopathien in einer französischen Region (PREMIA)

19. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prävalenz entzündlicher Myopathien im Elsass

Das Wissen über die deskriptive Epidemiologie von MI ist sehr begrenzt. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz entzündlicher Myopathien im Elsass zum 1. Januar 2012 im „Capture-Recapture“-Design unter Verwendung mehrerer unabhängiger Fallidentifikationsquellen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Myopathien (MIs) sind eine Gruppe von Muskelerkrankungen mit erheblicher klinischer, immunologischer und prognostischer Heterogenität.

Die alten, noch heute verwendeten Klassifikationen verdeutlichen diese Heterogenität. Deshalb Troyanov und coll. und Hoogendijk und coll. haben jeweils kürzlich eine Klassifizierung vorgeschlagen, die auf klinischen, serologischen und immunhistologischen Untersuchungen basiert.

Die Pathogenese und Prognose von Myokardinfarkten ist je nach Entität sehr unterschiedlich.

Das Wissen über die deskriptive Epidemiologie von MI ist sehr begrenzt. Tatsächlich wird mit keiner epidemiologischen Arbeit unter Verwendung von Kriterien zur einvernehmlichen Klassifizierung begonnen.

Wir schlagen eine epidemiologische Untersuchung von MI vor. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz von Herzinfarkten im Elsass zum 1. Januar 2012 mithilfe einer „Capture-Recapture“-Studie unter Verwendung mehrerer unabhängiger Quellen zur Fallidentifizierung zu bestimmen. Die sekundären Ziele der Studie sind:

  • Schätzung der geografischen Verbreitung der Krankheit im Elsass und/oder in der Auvergne
  • Demografische Beschreibung der Patienten: Alter, Geschlecht, Wohnort, Beruf
  • Beschreibung der Krankheit: Alter des Patienten bei Diagnose, Krankheitsklassifizierung, wichtigste klinische Manifestationen und Komplikationen
  • Die Identifizierung paraneoplastischer Formen erfolgt für die Region Elsass durch Kreuzung mit elsässischen Krebsregistern. Diese Aufzeichnungen werden befragt, um Fälle von Herzinfarkten im Zusammenhang mit Krebserkrankungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wohnhaft im Elsass im Nordosten Frankreichs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten gaben an, an einer entzündlichen Myopathie zu leiden
  • Erfüllung der Klassifizierungskriterien von Hoogendijk, Troyanov und Griggs
  • Lebte am 1. Januar 2012 – wohnhaft im Elsass (Kreis Bas-Rhin oder Haut-Rhin in Frankreich)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten berichteten mit einer anderen oder unvollständigen Diagnose einer entzündlichen Myopathie (die die Hoogendijk-, Troyanov- und Griggs-Kriterien nicht erfüllte).
  • Alle Patienten sind am 1. Januar 2012 verstorben und/oder nicht im Elsass ansässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass.
Zeitfenster: Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass am 1. Januar 2012
Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass am 1. Januar 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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