- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02881450
Epidemiologische Untersuchung entzündlicher Myopathien in einer französischen Region (PREMIA)
Prävalenz entzündlicher Myopathien im Elsass
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Myopathien (MIs) sind eine Gruppe von Muskelerkrankungen mit erheblicher klinischer, immunologischer und prognostischer Heterogenität.
Die alten, noch heute verwendeten Klassifikationen verdeutlichen diese Heterogenität. Deshalb Troyanov und coll. und Hoogendijk und coll. haben jeweils kürzlich eine Klassifizierung vorgeschlagen, die auf klinischen, serologischen und immunhistologischen Untersuchungen basiert.
Die Pathogenese und Prognose von Myokardinfarkten ist je nach Entität sehr unterschiedlich.
Das Wissen über die deskriptive Epidemiologie von MI ist sehr begrenzt. Tatsächlich wird mit keiner epidemiologischen Arbeit unter Verwendung von Kriterien zur einvernehmlichen Klassifizierung begonnen.
Wir schlagen eine epidemiologische Untersuchung von MI vor. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz von Herzinfarkten im Elsass zum 1. Januar 2012 mithilfe einer „Capture-Recapture“-Studie unter Verwendung mehrerer unabhängiger Quellen zur Fallidentifizierung zu bestimmen. Die sekundären Ziele der Studie sind:
- Schätzung der geografischen Verbreitung der Krankheit im Elsass und/oder in der Auvergne
- Demografische Beschreibung der Patienten: Alter, Geschlecht, Wohnort, Beruf
- Beschreibung der Krankheit: Alter des Patienten bei Diagnose, Krankheitsklassifizierung, wichtigste klinische Manifestationen und Komplikationen
- Die Identifizierung paraneoplastischer Formen erfolgt für die Region Elsass durch Kreuzung mit elsässischen Krebsregistern. Diese Aufzeichnungen werden befragt, um Fälle von Herzinfarkten im Zusammenhang mit Krebserkrankungen zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten gaben an, an einer entzündlichen Myopathie zu leiden
- Erfüllung der Klassifizierungskriterien von Hoogendijk, Troyanov und Griggs
- Lebte am 1. Januar 2012 – wohnhaft im Elsass (Kreis Bas-Rhin oder Haut-Rhin in Frankreich)
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten berichteten mit einer anderen oder unvollständigen Diagnose einer entzündlichen Myopathie (die die Hoogendijk-, Troyanov- und Griggs-Kriterien nicht erfüllte).
- Alle Patienten sind am 1. Januar 2012 verstorben und/oder nicht im Elsass ansässig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass.
Zeitfenster: Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass am 1. Januar 2012
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Prävalenz idiopathischer entzündlicher Myopathien im Elsass am 1. Januar 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4963
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