変形性関節症患者におけるリハビリテーション前の身体活動 (PrehabOA)
2016年9月12日 更新者：Helena Gapeyeva、University of Tartu
リハビリテーション前の身体活動：変形性関節症患者の筋機能、姿勢安定性および術後回復との関係
変形性膝関節症 (OA) は、機能的な可動性と、椅子から立ち上がるなどの日常動作のパフォーマンスを低下させます。
したがって、これらの患者にとって、筋力と座位から立位への作業パフォーマンスの改善を目的とした介入は非常に重要です。
自宅での運動プログラム (HEP) を含む運動プログラムが筋力、関節痛、および機能に及ぼす影響はよく知られており、広く研究されていますが、実行時の筋肉の筋電図活動 (EMG) に対する HEP の影響を調査した研究は多くありません。椅子から立ち上がる、座るなどの日常動作。
この研究の目的は、膝関節形成術 (TKA) が予定されている重度の膝関節 OA を持つ女性におけるプレハビリテーションの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- OA患者の場合：片側人工膝関節全置換術（TKA）を受けている重度の膝関節OA患者
- コントロールの場合: VAS で 20/100 mm 以上の関節の痛み
除外基準:
両方のグループの場合:
- 以前の下肢の人工関節全置換術
- その他の筋骨格、神経および心血管疾患
- バランスと調整に影響を与える病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームエクササイズプログラム
変形性膝関節症の女性のための自宅で行う8週間の治療的運動プログラム
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実験グループの参加者は、毎日 8 週間の在宅治療運動プログラムを実行します。
演習は週ごとに周期化されます (1 ～ 8 週間)。
プログラムの目的は、エラスティック バンド (Thera-Band、System of Progressive Exercise、米国) を使用した脚の筋力強化、ボディ バランス トレーニング、および脚の筋肉のストレッチです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図 (EMG) 活動
時間枠：12ヶ月まで
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歩行中の大腿筋の筋電図 (EMG) 活動および着座から立位へのタスク (振幅、mV)
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節痛の強さ
時間枠：12ヶ月まで
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視覚アナログ スケール (VAS) によって測定された膝関節痛の自己申告強度 (mm: "0 mm" - 痛みなし、"100 mm" - 極度の痛み)
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12ヶ月まで
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膝関節機能
時間枠：12ヶ月まで
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) によって測定された自己報告機能ステータス - 症状、痛み、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション活動。
生活の質。
最高は 100 点 (不平なし)、最低は 0 点 (極度の不平)
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12ヶ月まで
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座るから立つまでのテスト
時間枠：12ヶ月まで
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標準的な椅子からの 5 回の座るから立つまでのテスト
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12ヶ月まで
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可動性試験
時間枠：12ヶ月まで
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Timed Up and Go テスト、3 メートル プラス リターン 3 メートル ウォーキング テスト (複数可)
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12ヶ月まで
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脚の筋力
時間枠：12ヶ月まで
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脚伸筋の強さ (N)
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12ヶ月まで
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ボディバランス
時間枠：12ヶ月まで
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開眼時と閉眼時のKistlerフォースプレート（スイス）を用いた立位時の体の揺れ測定（mm）
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12ヶ月まで
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歩行パターン
時間枠：12ヶ月まで
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3次元運動解析システムと6台の光電子カメラ（BTS S.p.A.イタリア）を用いた歩行運動特性測定 - 関節角度（度）
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helena Gapeyeva, MD, PhD、University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。