Attività fisica preabilitativa nelle persone con osteoartrite (PrehabOA)
12 settembre 2016 aggiornato da: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Attività fisica preabilitativa: relazione con la funzione muscolare, la stabilità posturale e il recupero postoperatorio nelle persone con osteoartrite
L'artrosi dell'articolazione del ginocchio (OA) riduce la mobilità funzionale e le prestazioni delle attività quotidiane come alzarsi da una sedia.
Pertanto, per questi pazienti sono molto importanti gli interventi mirati a migliorare la forza muscolare e le prestazioni del lavoro da seduti a in piedi.
L'effetto dei programmi di esercizio, inclusi i programmi di esercizi a casa (HEP), sulla forza muscolare, sul dolore articolare e sulla funzione è ben noto e ampiamente studiato, tuttavia non molti studi hanno studiato l'effetto di un HEP sull'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli durante l'esecuzione attività quotidiane, come alzarsi e sedersi su una sedia.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della preabilitazione nelle donne con grave OA dell'articolazione del ginocchio in attesa di artroplastica dell'articolazione del ginocchio (TKA).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti con OA: pazienti con grave OA dell'articolazione del ginocchio sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio (TKA)
- per i controlli: dolore articolare superiore a 20/100 mm da VAS
Criteri di esclusione:
Per entrambi i gruppi:
- precedente artroplastica totale articolare degli arti inferiori
- altre malattie muscoloscheletriche, neurologiche e cardiovascolari
- eventuali malattie che compromettono l'equilibrio e la coordinazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi a casa
Programma di esercizi terapeutici di 8 settimane da eseguire a casa per le donne con artrosi dell'articolazione del ginocchio
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I partecipanti del gruppo sperimentale eseguono quotidianamente un programma di esercizi terapeutici domiciliari di 8 settimane.
Gli esercizi sono periodizzati per settimane (1-8 settimane).
Lo scopo del programma è il rafforzamento dei muscoli delle gambe utilizzando una fascia elastica (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), l'allenamento dell'equilibrio del corpo e lo stretching dei muscoli delle gambe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività muscolare elettromiografica (EMG).
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Attività elettromiografica (EMG) dei muscoli della coscia durante l'andatura e il compito da seduto a in piedi (ampiezza, mV)
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore articolare del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Intensità del dolore all'articolazione del ginocchio auto-riferita misurata mediante scala analogico-visiva (VAS) (in mm: "0 mm" - nessun dolore e "100 mm" - dolore estremo)
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fino a 12 mesi
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Funzionalità dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Stato funzionale auto-riferito misurato dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) - Sintomi, dolore, attività della vita quotidiana, attività sportiva e ricreativa.
Qualità della vita.
Il massimo è 100 punti (reclami assenti) e il minimo è 0 punti (reclami estremi)
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fino a 12 mesi
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Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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cinque volte il test Sit to Stand da sedia/e standard
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fino a 12 mesi
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Prova di mobilità
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Timed Up and Go test, 3 m più test di camminata di 3 m di ritorno
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fino a 12 mesi
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Forza dei muscoli delle gambe
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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forza dei muscoli estensori delle gambe (N)
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fino a 12 mesi
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Equilibrio del corpo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Misurazione dell'oscillazione posturale del corpo durante la posizione eretta utilizzando la piastra di forza Kistler (Svizzera) (mm), occhi aperti e occhi chiusi
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fino a 12 mesi
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Modello di andatura
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Misurazione delle caratteristiche cinematiche dell'andatura mediante sistema di analisi del movimento tridimensionale e sei telecamere optoelettroniche (BTS S.p.A. Italia) - angoli articolari (gradi)
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218/T-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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