骨关节炎患者的康复前身体活动 (PrehabOA)
2016年9月12日 更新者：Helena Gapeyeva、University of Tartu
康复前身体活动：与骨关节炎患者的肌肉功能、姿势稳定性和术后恢复的关系
膝关节骨关节炎 (OA) 会降低功能灵活性和日常任务的性能，例如从椅子上站起来。
因此，旨在提高肌肉力量和从坐到站的任务表现的干预措施对这些患者非常重要。
锻炼计划（包括家庭锻炼计划 (HEP)）对肌肉力量、关节疼痛和功能的影响是众所周知的，并且得到了广泛研究，但没有多少研究调查过 HEP 对执行运动时肌肉肌电图活动 (EMG) 的影响日常任务，例如从椅子上起身和坐在椅子上。
本研究的目的是调查预康复对计划进行膝关节置换术 (TKA) 的严重膝关节 OA 女性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 骨关节炎患者：严重膝关节骨关节炎患者单侧全膝关节置换术（TKA）
- 对照：VAS 显示关节疼痛超过 20/100 毫米
排除标准：
对于两组：
- 既往下肢全关节置换术
- 其他肌肉骨骼、神经和心血管疾病
- 任何影响平衡和协调的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭锻炼计划
为患有膝关节骨关节炎的女性在家进行的 8 周治疗性锻炼计划
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实验组的参与者每天进行为期 8 周的家庭治疗锻炼计划。
练习以周为周期（1-8 周）。
该计划的目的是使用弹力带（Thera-Band，渐进式锻炼系统，美国）加强腿部肌肉、身体平衡训练和腿部肌肉拉伸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉肌电图 (EMG) 活动
大体时间：长达 12 个月
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步态和坐立任务期间大腿肌肉的肌电图 (EMG) 活动（振幅，mV）
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节疼痛强度
大体时间：长达 12 个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的自我报告的膝关节疼痛强度（以毫米为单位：“0 毫米”- 无疼痛和“100 毫米”- 极度疼痛）
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长达 12 个月
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膝关节功能
大体时间：长达 12 个月
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通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 测量的自我报告的功能状态 - 症状、疼痛、日常生活活动、运动和娱乐活动。
生活质量。
最高100分（无投诉）最低0分（极端投诉）
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长达 12 个月
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坐立测试
大体时间：长达 12 个月
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五次从标准椅子坐到站的测试
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长达 12 个月
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流动性测试
大体时间：长达 12 个月
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Timed Up and Go 测试，3 米加回程 3 米步行测试（秒）
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长达 12 个月
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腿部肌肉力量
大体时间：长达 12 个月
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腿部伸肌力量（N）
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长达 12 个月
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身体平衡
大体时间：长达 12 个月
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使用奇石乐测力板（瑞士）测量站立时的身体姿势摆动（毫米），睁眼和闭眼
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长达 12 个月
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步态
大体时间：长达 12 个月
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使用三维运动分析系统和六台光电相机（BTS S.p.A. 意大利）测量步态运动学特征 - 关节角度（度）
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Gapeyeva, MD, PhD、University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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