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Activité physique préréhabilitation chez les personnes souffrant d'arthrose (PrehabOA)

12 septembre 2016 mis à jour par: Helena Gapeyeva, University of Tartu

Activité physique préréhabilitation : relation avec la fonction musculaire, la stabilité posturale et la récupération postopératoire chez les personnes souffrant d'arthrose

L'arthrose du genou (OA) réduit la mobilité fonctionnelle et la performance des tâches quotidiennes telles que se lever d'une chaise. Par conséquent, les interventions visant à améliorer la force musculaire et la performance des tâches assis-debout sont très importantes pour ces patients. L'effet des programmes d'exercices, y compris les programmes d'exercices à domicile (HEP), sur la force musculaire, les douleurs articulaires et la fonction est bien connu et largement étudié, mais peu d'études ont étudié l'effet d'un HEP ​​sur l'activité électromyographique (EMG) des muscles lors de l'exécution tâches quotidiennes, comme se lever d'une chaise et s'y asseoir. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la préhabilitation chez les femmes atteintes d'arthrose sévère du genou devant subir une arthroplastie du genou (PTG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients atteints d'arthrose : patients atteints d'arthrose sévère de l'articulation du genou subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou (PTG)
  • pour les témoins : douleurs articulaires supérieures à 20/100 mm par EVA

Critère d'exclusion:

Pour les deux groupes :

  • précédente arthroplastie totale des membres inférieurs
  • autres maladies musculo-squelettiques, neurologiques et cardiovasculaires
  • toute maladie affectant l'équilibre et la coordination.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices à domicile
Programme d'exercices thérapeutiques de 8 semaines à domicile pour les femmes souffrant d'arthrose du genou
Les participants du groupe expérimental effectuent quotidiennement un programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines. Les exercices sont périodisés par semaines (1-8 semaines). L'objectif du programme est le renforcement musculaire des jambes à l'aide d'une bande élastique (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), l'entraînement à l'équilibre corporel et l'étirement des muscles des jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électromyographique musculaire (EMG)
Délai: jusqu'à 12 mois
Activité électromyographique (EMG) des muscles de la cuisse pendant la marche et la tâche assis-debout (amplitude, mV)
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des douleurs articulaires du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
Intensité de la douleur articulaire du genou autodéclarée mesurée par échelle visuelle-analogique (EVA) (en mm : "0 mm" - pas de douleur et "100 mm" - douleur extrême)
jusqu'à 12 mois
Fonction de l'articulation du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
État fonctionnel autodéclaré mesuré par le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) - Symptômes, douleur, activité de la vie quotidienne, sport et activité récréative. Qualité de vie. Le maximum est de 100 points (les plaintes sont absentes) et le minimum est de 0 points (les plaintes extrêmes)
jusqu'à 12 mois
Test assis-debout
Délai: jusqu'à 12 mois
cinq fois le test assis-debout à partir de chaise(s) standard
jusqu'à 12 mois
Test de mobilité
Délai: jusqu'à 12 mois
Test chronométré Up and Go, 3 m plus test(s) de marche aller-retour sur 3 m
jusqu'à 12 mois
Force des muscles des jambes
Délai: jusqu'à 12 mois
force des muscles extenseurs des jambes (N)
jusqu'à 12 mois
L'équilibre du corps
Délai: jusqu'à 12 mois
Mesure du balancement postural du corps en position debout à l'aide de la plateforme de force Kistler (Suisse) (mm), yeux ouverts et yeux fermés
jusqu'à 12 mois
Modèle de marche
Délai: jusqu'à 12 mois
Mesure des caractéristiques cinématiques de la marche à l'aide d'un système d'analyse du mouvement tridimensionnel et de six caméras optoélectroniques (BTS S.p.A. Italie) - angles articulaires (degrés)
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218/T-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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