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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02881463
Activité physique préréhabilitation chez les personnes souffrant d'arthrose (PrehabOA)
12 septembre 2016 mis à jour par: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Activité physique préréhabilitation : relation avec la fonction musculaire, la stabilité posturale et la récupération postopératoire chez les personnes souffrant d'arthrose
L'arthrose du genou (OA) réduit la mobilité fonctionnelle et la performance des tâches quotidiennes telles que se lever d'une chaise.
Par conséquent, les interventions visant à améliorer la force musculaire et la performance des tâches assis-debout sont très importantes pour ces patients.
L'effet des programmes d'exercices, y compris les programmes d'exercices à domicile (HEP), sur la force musculaire, les douleurs articulaires et la fonction est bien connu et largement étudié, mais peu d'études ont étudié l'effet d'un HEP sur l'activité électromyographique (EMG) des muscles lors de l'exécution tâches quotidiennes, comme se lever d'une chaise et s'y asseoir.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la préhabilitation chez les femmes atteintes d'arthrose sévère du genou devant subir une arthroplastie du genou (PTG).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients atteints d'arthrose : patients atteints d'arthrose sévère de l'articulation du genou subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou (PTG)
- pour les témoins : douleurs articulaires supérieures à 20/100 mm par EVA
Critère d'exclusion:
Pour les deux groupes :
- précédente arthroplastie totale des membres inférieurs
- autres maladies musculo-squelettiques, neurologiques et cardiovasculaires
- toute maladie affectant l'équilibre et la coordination.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile
Programme d'exercices thérapeutiques de 8 semaines à domicile pour les femmes souffrant d'arthrose du genou
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Les participants du groupe expérimental effectuent quotidiennement un programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines.
Les exercices sont périodisés par semaines (1-8 semaines).
L'objectif du programme est le renforcement musculaire des jambes à l'aide d'une bande élastique (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), l'entraînement à l'équilibre corporel et l'étirement des muscles des jambes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité électromyographique musculaire (EMG)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Activité électromyographique (EMG) des muscles de la cuisse pendant la marche et la tâche assis-debout (amplitude, mV)
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité des douleurs articulaires du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
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Intensité de la douleur articulaire du genou autodéclarée mesurée par échelle visuelle-analogique (EVA) (en mm : "0 mm" - pas de douleur et "100 mm" - douleur extrême)
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jusqu'à 12 mois
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Fonction de l'articulation du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
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État fonctionnel autodéclaré mesuré par le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) - Symptômes, douleur, activité de la vie quotidienne, sport et activité récréative.
Qualité de vie.
Le maximum est de 100 points (les plaintes sont absentes) et le minimum est de 0 points (les plaintes extrêmes)
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jusqu'à 12 mois
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Test assis-debout
Délai: jusqu'à 12 mois
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cinq fois le test assis-debout à partir de chaise(s) standard
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jusqu'à 12 mois
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Test de mobilité
Délai: jusqu'à 12 mois
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Test chronométré Up and Go, 3 m plus test(s) de marche aller-retour sur 3 m
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jusqu'à 12 mois
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Force des muscles des jambes
Délai: jusqu'à 12 mois
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force des muscles extenseurs des jambes (N)
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jusqu'à 12 mois
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L'équilibre du corps
Délai: jusqu'à 12 mois
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Mesure du balancement postural du corps en position debout à l'aide de la plateforme de force Kistler (Suisse) (mm), yeux ouverts et yeux fermés
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jusqu'à 12 mois
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Modèle de marche
Délai: jusqu'à 12 mois
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Mesure des caractéristiques cinématiques de la marche à l'aide d'un système d'analyse du mouvement tridimensionnel et de six caméras optoélectroniques (BTS S.p.A. Italie) - angles articulaires (degrés)
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 218/T-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .