Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering af fysisk aktivitet hos personer med slidgigt (PrehabOA)

12. september 2016 opdateret af: Helena Gapeyeva, University of Tartu

Præhabilitering fysisk aktivitet: forhold til muskelfunktion, postural stabilitet og postoperativ restitution hos personer med slidgigt

Knæledsartrose (OA) reducerer den funktionelle mobilitet og udførelsen af ​​daglige opgaver såsom at rejse sig fra en stol. Derfor er interventioner, der sigter på at forbedre muskelstyrke og sidde-til-stå-opgaver, meget vigtige for disse patienter. Effekten af ​​træningsprogrammer, herunder hjemmetræningsprogrammer (HEP), på muskelstyrke, ledsmerter og funktion er velkendt og bredt undersøgt, men alligevel har ikke mange undersøgelser undersøgt effekten af ​​en HEP ​​på elektromyografisk aktivitet (EMG) af muskler, når de udfører hverdagsopgaver, såsom at rejse sig fra og sidde på en stol. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​præhabilitering hos kvinder med svær knæleds-OA planlagt til knæledsarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til OA-patienter: patienter med svær knæleds-OA, der gennemgår unilateral total knæarthroplastik (TKA)
  • for kontroller: smerter i led mere end 20/100 mm ved VAS

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper:

  • tidligere total ledartroplastik af underekstremiteterne
  • andre muskuloskeletale, neurologiske og kardiovaskulære sygdomme
  • enhver sygdom, der påvirker balance og koordination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmetræningsprogram
8-ugers terapeutisk træningsprogram, der udfører hjemme for kvinder med knæledsartrose
Andet: terapeutiske øvelser
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe udfører dagligt et 8-ugers terapeutisk hjemmetræningsprogram. Øvelser er periodiseret efter uger (1-8 uger). Målet med programmet er at styrke benmusklerne ved hjælp af et elastikbånd (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), kropsbalancetræning og benmuskelstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel elektromyografisk (EMG) aktivitet
Tidsramme: op til 12 måneder
Elektromyografisk (EMG) aktivitet af lårmuskler under gang og sidde til stående opgave (amplitude, mV)
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af knæledssmerter
Tidsramme: op til 12 måneder
Selvrapporteret smerteintensitet i knæleddet målt ved visuel-analog skala (VAS) (i mm: "0 mm" - ingen smerter og "100 mm" - ekstrem smerte)
op til 12 måneder
Knæledsfunktion
Tidsramme: op til 12 måneder
Selvrapporteret funktionel status målt ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) - Symptomer, Smerter, Daglig Livsaktivitet, Sport og Fritidsaktivitet. Livskvalitet. Maksimum er 100 point (klager mangler) og minimum er 0 point (ekstreme klager)
op til 12 måneder
Sit to Stand test
Tidsramme: op til 12 måneder
fem gange sidde til stå test fra standard stol(e)
op til 12 måneder
Mobilitetstest
Tidsramme: op til 12 måneder
Timed Up and Go-test, 3-m plus retur 3-m gangtest(er)
op til 12 måneder
Styrke benmuskler
Tidsramme: op til 12 måneder
styrke af benstrækmuskler (N)
op til 12 måneder
Krops balance
Tidsramme: op til 12 måneder
Kroppens posturale svaj måling under stående ved hjælp af Kistler kraftplade (Schweiz) (mm), øjne åbne og lukkede øjne
op til 12 måneder
Gangmønster
Tidsramme: op til 12 måneder
Måling af gangskinematiske karakteristika ved hjælp af et tredimensionelt bevægelsesanalysesystem og seks optoelektroniske kameraer (BTS S.p.A. Italien) - ledvinkler (grader)
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218/T-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner