Rehabilitační pohybová aktivita u osob s osteoartrózou (PrehabOA)
12. září 2016 aktualizováno: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Rehabilitace Pohybová aktivita: vztah se svalovou funkcí, posturální stabilitou a pooperační rekonvalescencí u osob s osteoartrózou
Osteoartróza kolenního kloubu (OA) snižuje funkční mobilitu a vykonávání každodenních úkolů, jako je vstávání ze židle.
Proto jsou pro tyto pacienty velmi důležité intervence zaměřené na zlepšení svalové síly a provádění úkolů ze sedu a stoje.
Účinek cvičebních programů, včetně domácích cvičebních programů (HEP), na svalovou sílu, bolest a funkci kloubů je dobře znám a široce prozkoumán, ale mnoho studií nezkoumalo vliv HEP na elektromyografickou aktivitu (EMG) svalů při výkonu. každodenní úkoly, jako je vstávání a sezení na židli.
Cílem této studie bylo prozkoumat efekt rehabilitace u žen s těžkou OA kolenního kloubu s plánovanou endoprotézou kolenního kloubu (TKA).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty s OA: pacienti s těžkou OA kolenního kloubu podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolena (TKA)
- pro kontroly: bolest kloubů více než 20/100 mm VAS
Kritéria vyloučení:
Pro obě skupiny:
- předchozí totální kloubní endoprotézy dolních končetin
- další muskuloskeletální, neurologická a kardiovaskulární onemocnění
- jakákoli onemocnění ovlivňující rovnováhu a koordinaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí cvičební program
8týdenní léčebný cvičební program v domácím prostředí pro ženy s osteoartrózou kolenního kloubu
|
Účastníci experimentální skupiny absolvují denně 8-týdenní domácí léčebný pohybový program.
Cvičení jsou periodizována po týdnech (1-8 týdnů).
Cílem programu je posilování svalů nohou pomocí gumičky (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), nácvik rovnováhy těla a protahování svalů nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová elektromyografická (EMG) aktivita
Časové okno: až 12 měsíců
|
Elektromyografická (EMG) aktivita stehenních svalů při chůzi a sed do stoje (amplituda, mV)
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti kolenního kloubu
Časové okno: až 12 měsíců
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti kolenního kloubu měřená vizuálně-analogovou stupnicí (VAS) (v mm: "0 mm" - žádná bolest a "100 mm" - extrémní bolest)
|
až 12 měsíců
|
|
Funkce kolenního kloubu
Časové okno: až 12 měsíců
|
Samostatně hlášený funkční stav měřený na základě výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) – příznaky, bolest, denní aktivita, sportovní a rekreační aktivita.
Kvalita života.
Maximum je 100 bodů (chybí stížnosti) a minimum je 0 bodů (extrémní stížnosti)
|
až 12 měsíců
|
|
Test ze sedu a stoje
Časové okno: až 12 měsíců
|
pětinásobný test sedni a vstaň ze standardní židle (sedaček)
|
až 12 měsíců
|
|
Test mobility
Časové okno: až 12 měsíců
|
Časovaný test Up and Go, 3m plus 3m test chůze (y)
|
až 12 měsíců
|
|
Síla svalů nohou
Časové okno: až 12 měsíců
|
síla extenzorů nohou (N)
|
až 12 měsíců
|
|
Rovnováha těla
Časové okno: až 12 měsíců
|
Měření držení těla během stoje pomocí Kistlerovy silové desky (Švýcarsko) (mm), oči otevřené a oči zavřené
|
až 12 měsíců
|
|
Vzorec chůze
Časové okno: až 12 měsíců
|
Měření kinematických charakteristik chůze pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu a šesti optoelektronických kamer (BTS S.p.A. Itálie) - úhly kloubů (stupně)
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 218/T-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .