Prehabilitatie Lichamelijke activiteit bij personen met artrose (PrehabOA)
12 september 2016 bijgewerkt door: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Prehabilitatie Fysieke activiteit: relatie met spierfunctie, houdingsstabiliteit en postoperatief herstel bij personen met artrose
Artrose van het kniegewricht (OA) vermindert de functionele mobiliteit en de uitvoering van dagelijkse taken, zoals opstaan uit een stoel.
Daarom zijn interventies gericht op het verbeteren van de spierkracht en het uitvoeren van zit-naar-standtaken erg belangrijk voor deze patiënten.
Het effect van oefenprogramma's, waaronder oefenprogramma's voor thuis (HEP), op spierkracht, gewrichtspijn en functie is algemeen bekend en uitgebreid onderzocht, maar er zijn niet veel studies die het effect van een HEP op de elektromyografische activiteit (EMG) van spieren tijdens het uitvoeren hebben onderzocht. alledaagse taken, zoals opstaan uit en gaan zitten op een stoel.
Het doel van deze studie was om het effect van prevalidatie te onderzoeken bij vrouwen met ernstige artrose van het kniegewricht, gepland voor een kniegewrichtartroplastiek (TKA).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor artrosepatiënten: patiënten met ernstige artrose van het kniegewricht die een unilaterale totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan
- voor controles: pijn van gewrichten meer dan 20/100 mm door VAS
Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen:
- eerdere totale gewrichtsartroplastiek van de onderste ledematen
- andere musculoskeletale, neurologische en hart- en vaatziekten
- alle ziekten die het evenwicht en de coördinatie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis oefenprogramma
8 weken therapeutisch oefenprogramma thuis voor vrouwen met artrose in het kniegewricht
|
Deelnemers van de experimentele groep voeren dagelijks een 8 weken durend therapeutisch oefenprogramma voor thuis uit.
Oefeningen worden geperiodiseerd per week (1-8 weken).
Het doel van het programma is het versterken van de beenspieren met behulp van een elastische band (Thera-Band, System of Progressive Exercise, VS), het trainen van de lichaamsbalans en het strekken van de beenspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier-elektromyografische (EMG) activiteit
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Elektromyografische (EMG) activiteit van dijspieren tijdens het lopen en de taak van zitten naar staan (amplitude, mV)
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van kniegewrichtspijn
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit van het kniegewricht, gemeten met een visueel-analoge schaal (VAS) (in mm: "0 mm" - geen pijn en "100 mm" - extreme pijn)
|
tot 12 maanden
|
|
Kniegewricht functie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde functionele status gemeten door Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Symptomen, Pijn, Dagelijkse Levensactiviteit, Sport en Recreatieve Activiteit.
Kwaliteit van het leven.
Maximum is 100 punten (klachten zijn afwezig) en minimum is 0 punten (extreme klachten)
|
tot 12 maanden
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
vijf keer zit-sta-test vanuit standaard stoel(en)
|
tot 12 maanden
|
|
Mobiliteitstest
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Timed Up and Go-test, 3-m plus retour 3-m wandeltest(en)
|
tot 12 maanden
|
|
Beenspieren kracht
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
kracht van beenstrekspieren (N)
|
tot 12 maanden
|
|
Lichaamsbalans
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Lichaamshoudingszwaaimeting tijdens staan met Kistler-krachtplaat (Zwitserland) (mm), ogen open en ogen gesloten
|
tot 12 maanden
|
|
Looppatroon
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Meting van bewegingskarakteristieken met behulp van een driedimensionaal bewegingsanalysesysteem en zes opto-elektronische camera's (BTS S.p.A. Italië) - gewrichtshoeken (graden)
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 218/T-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .