Körperliche Aktivität vor der Rehabilitation bei Personen mit Osteoarthritis (PrehabOA)
12. September 2016 aktualisiert von: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Körperliche Aktivität vor der Rehabilitation: Zusammenhang mit Muskelfunktion, posturaler Stabilität und postoperativer Erholung bei Personen mit Osteoarthritis
Kniegelenksarthrose (OA) reduziert die funktionelle Mobilität und die Leistung bei täglichen Aufgaben wie dem Aufstehen von einem Stuhl.
Daher sind Interventionen, die darauf abzielen, die Muskelkraft und die Ausführung von Aufstehaufgaben zu verbessern, für diese Patienten sehr wichtig.
Die Wirkung von Trainingsprogrammen, einschließlich Heimübungsprogrammen (HEP), auf Muskelkraft, Gelenkschmerzen und -funktion ist gut bekannt und umfassend erforscht, aber nicht viele Studien haben die Wirkung eines HEP auf die elektromyografische Aktivität (EMG) der Muskeln bei der Durchführung untersucht Alltagsaufgaben, wie das Aufstehen und Sitzen auf einem Stuhl.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Prähabilitation bei Frauen mit schwerer Kniegelenkarthrose zu untersuchen, die für eine Kniegelenksarthroplastik (TKA) vorgesehen waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für OA-Patienten: Patienten mit schwerer Kniegelenk-OA, die sich einer einseitigen totalen Knieendoprothetik (TKA) unterziehen
- bei Kontrollen: Schmerzen der Gelenke mehr als 20/100 mm durch VAS
Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen:
- frühere totale Gelenkendoprothetik der unteren Extremitäten
- andere muskuloskelettale, neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen
- alle Krankheiten, die das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heimübungsprogramm
8-wöchiges therapeutisches Übungsprogramm für Frauen mit Kniegelenksarthrose, das zu Hause durchgeführt wird
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Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe führen täglich ein 8-wöchiges therapeutisches Übungsprogramm zu Hause durch.
Die Übungen werden nach Wochen (1-8 Wochen) periodisiert.
Ziel des Programms ist die Kräftigung der Beinmuskulatur mit einem elastischen Band (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), das Training des Körpergleichgewichts und die Dehnung der Beinmuskulatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelelektromyographische (EMG) Aktivität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Elektromyographische (EMG) Aktivität der Oberschenkelmuskulatur beim Gehen und Aufstehen (Amplitude, mV)
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der Kniegelenkschmerzen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Selbstberichtete Schmerzintensität im Kniegelenk, gemessen anhand der visuell-analogen Skala (VAS) (in mm: „0 mm“ - kein Schmerz und „100 mm“ - extremer Schmerz)
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bis zu 12 Monate
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Funktion des Kniegelenks
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Selbstberichteter Funktionsstatus, gemessen anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) – Symptome, Schmerzen, Aktivitäten im täglichen Leben, Sport und Freizeitaktivitäten.
Lebensqualität.
Maximum ist 100 Punkte (keine Beschwerden) und Minimum ist 0 Punkte (extreme Beschwerden)
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bis zu 12 Monate
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Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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fünfmaliger Sit-to-Stand-Test von Standardstuhl(en)
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bis zu 12 Monate
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Mobilitätstest
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Timed Up and Go Test, 3 m plus 3 m Gehtest(e) zurück
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bis zu 12 Monate
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Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Kraft der Beinstreckmuskeln (N)
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bis zu 12 Monate
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Körperbalance
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Messung der Körperhaltungsschwankung im Stehen mit Kistler Kraftmessplatte (Schweiz) (mm), Augen offen und Augen geschlossen
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bis zu 12 Monate
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Gangmuster
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Messung der kinematischen Eigenschaften des Gangs mit einem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem und sechs optoelektronischen Kameras (BTS S.p.A. Italien) - Gelenkwinkel (Grad)
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 218/T-16
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Unentschieden
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