Profilaktyczna aktywność fizyczna osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (PrehabOA)
12 września 2016 zaktualizowane przez: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Aktywność fizyczna w okresie przedrehabilitacyjnym: związek z funkcją mięśni, stabilnością posturalną i rekonwalescencją pooperacyjną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) zmniejsza mobilność funkcjonalną i wykonywanie codziennych zadań, takich jak wstawanie z krzesła.
Dlatego interwencje mające na celu poprawę siły mięśniowej i wydajności pracy w pozycji siedzącej i stojącej są dla tych pacjentów bardzo ważne.
Wpływ programów ćwiczeń, w tym programów ćwiczeń w domu (HEP), na siłę mięśni, ból stawów i funkcję jest dobrze znany i szeroko badany, jednak niewiele badań dotyczyło wpływu HEP na aktywność elektromiograficzną (EMG) mięśni podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak wstawanie i siadanie na krześle.
Celem pracy było zbadanie wpływu prehabilitacji u kobiet z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego kwalifikowanych do alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów: pacjenci z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
- dla kontroli: ból stawów większy niż 20/100 mm według VAS
Kryteria wyłączenia:
Dla obu grup:
- przebyta alloplastyka całkowita kończyn dolnych
- inne choroby układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne i sercowo-naczyniowe
- wszelkie choroby wpływające na równowagę i koordynację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w domu
8-tygodniowy program ćwiczeń leczniczych wykonywanych w domu dla kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej codziennie wykonują 8-tygodniowy program ćwiczeń terapeutycznych w domu.
Ćwiczenia są periodyzowane tygodniami (1-8 tygodni).
Celem programu jest wzmocnienie mięśni nóg za pomocą gumy (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), trening równowagi ciała oraz rozciąganie mięśni nóg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni (EMG).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśni ud podczas chodu i zadania z siadania do stania (amplituda, mV)
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu stawu kolanowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Samoocena natężenia bólu stawu kolanowego mierzona wizualno-analogową skalą (VAS) (w mm: „0 mm” – brak bólu i „100 mm” – bardzo silny ból)
|
do 12 miesięcy
|
|
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszany stan funkcjonalny mierzony za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — objawy, ból, codzienna aktywność, aktywność sportowa i rekreacyjna.
Jakość życia.
Maksimum to 100 punktów (brak reklamacji), a minimum to 0 punktów (skrajne reklamacje)
|
do 12 miesięcy
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
pięciokrotny test siadania i stania ze standardowego krzesła (krzeseł)
|
do 12 miesięcy
|
|
Test mobilności
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Test Wstań i idź z pomiarem czasu, test marszu na 3 m plus powrót na 3 m
|
do 12 miesięcy
|
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
siła mięśni prostowników nóg (N)
|
do 12 miesięcy
|
|
Równowaga ciała
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Pomiar kołysania ciała podczas stania przy użyciu płytki siłowej Kistlera (Szwajcaria) (mm), oczy otwarte i oczy zamknięte
|
do 12 miesięcy
|
|
Wzór chodu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Pomiar charakterystyki kinematycznej chodu za pomocą trójwymiarowego systemu analizy ruchu i sześciu kamer optoelektronicznych (BTS S.p.A. Włochy) - kąty w stawach (w stopniach)
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 218/T-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .