Esikuntoinen fyysinen aktiivisuus henkilöillä, joilla on nivelrikko (PrehabOA)
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Esikuntoinen fyysinen aktiivisuus: suhde lihasten toimintaan, asennon vakauteen ja leikkauksen jälkeiseen palautumiseen nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Polvinivelen nivelrikko (OA) vähentää toiminnallista liikkuvuutta ja päivittäisten tehtävien suorittamista, kuten tuolista nousemista.
Siksi interventiot, joilla pyritään parantamaan lihasvoimaa ja istumaan seisomaan tehtäviä, ovat erittäin tärkeitä näille potilaille.
Harjoitusohjelmien, mukaan lukien kotiharjoitusohjelmat (HEP), vaikutus lihasvoimaan, nivelkipuun ja toimintaan on hyvin tunnettu ja laajasti tutkittu, mutta monissa tutkimuksissa ei ole tutkittu HEP:n vaikutusta lihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen (EMG) suorituksen aikana. päivittäiset tehtävät, kuten tuolilta nouseminen ja istuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää esikuntoutuksen vaikutusta naisiin, joilla on vaikea polvinivelen OA, jolle on suunniteltu polvinivelleikkaus (TKA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA-potilaat: potilaat, joilla on vaikea polvinivelen OA, jolle tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA)
- kontrollit: nivelkipu yli 20/100 mm VAS:lla
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- edellinen alaraajojen nivelleikkaus
- muut tuki- ja liikuntaelinten, neurologiset ja sydän- ja verisuonitaudit
- kaikki tasapainoon ja koordinaatioon vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitusohjelma
8 viikon terapeuttinen harjoitusohjelma kotona suoriutumiseen polvinivelen nivelrikkoa sairastaville naisille
|
Koeryhmän osallistujat suorittavat päivittäin 8 viikon kotiterapiaharjoitusohjelman.
Harjoitukset jaetaan viikoittain (1-8 viikkoa).
Ohjelman tavoitteena on jalkalihasten vahvistaminen kuminauhalla (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), kehon tasapainoharjoittelu ja jalkalihasten venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Reisilihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus kävely- ja istuma-seisomatehtävän aikana (amplitudi, mV)
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelkivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama polvinivelkivun voimakkuus mitattuna visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS) (mm: "0 mm" - ei kipua ja "100 mm" - äärimmäinen kipu)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Polvinivelen toiminta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Itseraportoitu toimintatila mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS) – oireet, kipu, päivittäinen aktiivisuus, urheilu ja virkistystoiminta.
Elämänlaatu.
Maksimi on 100 pistettä (valitukset puuttuvat) ja vähimmäispisteet 0 pistettä (äärimmäiset valitukset)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
viisi kertaa istumaan seisomaan -testi vakiotuoleilta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Liikkuvuustesti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ajastettu ylös ja mene -testi, 3 m plus paluu 3 m kävelytesti (t)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Jalkojen lihasten voimaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jalkojen ojentajalihasten vahvuus (N)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Ruumiin tasapaino
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kehon asennon heilahtelun mittaus seistessä Kistler-voimalevyllä (Sveitsi) (mm), silmät auki ja silmät kiinni
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kävelykuvio
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kävelykinemaattisten ominaisuuksien mittaus kolmiulotteisella liikeanalyysijärjestelmällä ja kuudella optoelektronisella kameralla (BTS S.p.A. Italia) - nivelkulmat (asteita)
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218/T-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .