Atividade física de pré-habilitação em pessoas com osteoartrite (PrehabOA)
12 de setembro de 2016 atualizado por: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Atividade Física Pré-Habilitação: Relação com Função Muscular, Estabilidade Postural e Recuperação Pós-Operatória em Pessoas com Osteoartrite
A osteoartrite (OA) da articulação do joelho reduz a mobilidade funcional e o desempenho de tarefas diárias, como levantar de uma cadeira.
Portanto, as intervenções destinadas a melhorar a força muscular e o desempenho da tarefa de sentar e levantar são muito importantes para esses pacientes.
O efeito de programas de exercícios, incluindo programas de exercícios domiciliares (HEP), na força muscular, dor articular e função é bem conhecido e amplamente pesquisado, mas poucos estudos investigaram o efeito de um HEP na atividade eletromiográfica (EMG) dos músculos durante a execução tarefas cotidianas, como levantar e sentar em uma cadeira.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da pré-habilitação em mulheres com OA grave da articulação do joelho agendadas para artroplastia da articulação do joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com OA: pacientes com OA grave da articulação do joelho submetidos a artroplastia total unilateral do joelho (ATJ)
- para controles: dor nas articulações maior que 20/100 mm pela VAS
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos:
- artroplastia total prévia de membros inferiores
- outras doenças musculoesqueléticas, neurológicas e cardiovasculares
- qualquer doença que afete o equilíbrio e a coordenação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios em casa
Programa de exercícios terapêuticos de 8 semanas realizados em casa para mulheres com osteoartrite da articulação do joelho
|
Os participantes do grupo experimental realizam diariamente um programa de exercícios terapêuticos domiciliares de 8 semanas.
Os exercícios são periodizados por semanas (1-8 semanas).
O objetivo do programa é o fortalecimento muscular da perna com uso de faixa elástica (Thera-Band, System of Progressive Exercise, EUA), treino de equilíbrio corporal e alongamento muscular da perna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade eletromiográfica (EMG) muscular
Prazo: até 12 meses
|
Atividade eletromiográfica (EMG) dos músculos da coxa durante a marcha e a tarefa de sentar e levantar (amplitude, mV)
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor nas articulações do joelho
Prazo: até 12 meses
|
Intensidade autorreferida da dor na articulação do joelho medida pela escala analógico-visual (EVA) (em mm: "0 mm" - sem dor e "100 mm" - dor extrema)
|
até 12 meses
|
|
Função da articulação do joelho
Prazo: até 12 meses
|
Estado funcional auto-relatado medido pelo escore de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) - sintomas, dor, atividade de vida diária, esporte e atividade recreativa.
Qualidade de vida.
O máximo é 100 pontos (reclamações estão ausentes) e o mínimo é 0 pontos (reclamações extremas)
|
até 12 meses
|
|
Teste de sentar para levantar
Prazo: até 12 meses
|
cinco vezes no teste Sentar para Levantar da(s) cadeira(s) padrão
|
até 12 meses
|
|
Teste de mobilidade
Prazo: até 12 meses
|
Teste Timed Up and Go, 3 m mais teste de caminhada de 3 m de retorno
|
até 12 meses
|
|
Força dos músculos das pernas
Prazo: até 12 meses
|
força dos músculos extensores da perna (N)
|
até 12 meses
|
|
Equilíbrio corporal
Prazo: até 12 meses
|
Medição da oscilação postural corporal em pé usando a plataforma de força de Kistler (Suíça) (mm), olhos abertos e olhos fechados
|
até 12 meses
|
|
Padrão de marcha
Prazo: até 12 meses
|
Medição das características cinemáticas da marcha usando sistema de análise de movimento tridimensional e seis câmeras optoeletrônicas (BTS S.p.A. Itália) - ângulos articulares (graus)
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 218/T-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .