Actividad Física de Prehabilitación en Personas con Artrosis (PrehabOA)
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Actividad Física Prehabilitatoria: Relación con la Función Muscular, Estabilidad Postural y Recuperación Postoperatoria en Personas con Artrosis
La osteoartritis de la articulación de la rodilla (OA) reduce la movilidad funcional y el desempeño de las tareas diarias, como levantarse de una silla.
Por lo tanto, las intervenciones dirigidas a mejorar la fuerza muscular y el rendimiento de la tarea de sentarse y levantarse son muy importantes para estos pacientes.
El efecto de los programas de ejercicio, incluidos los programas de ejercicio en el hogar (HEP), sobre la fuerza muscular, el dolor y la función de las articulaciones es bien conocido y se ha investigado ampliamente; sin embargo, no hay muchos estudios que hayan investigado el efecto de un HEP sobre la actividad electromiográfica (EMG) de los músculos al realizar ejercicios. tareas cotidianas, como levantarse y sentarse en una silla.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la prehabilitación en mujeres con OA grave de la articulación de la rodilla programadas para una artroplastia de la articulación de la rodilla (TKA).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes con OA: pacientes con OA grave de la articulación de la rodilla sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral (TKA)
- para controles: dolor de articulaciones más de 20/100 mm por EVA
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos:
- artroplastia total articular previa de miembros inferiores
- otras enfermedades musculoesqueléticas, neurológicas y cardiovasculares
- cualquier enfermedad que afecte el equilibrio y la coordinación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios en casa
Programa de ejercicio terapéutico de 8 semanas realizado en casa para mujeres con osteoartritis de la articulación de la rodilla
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Los participantes del grupo experimental realizan diariamente un programa de ejercicios terapéuticos en el hogar de 8 semanas.
Los ejercicios se periodizan por semanas (1-8 semanas).
El objetivo del programa es el fortalecimiento de los músculos de las piernas mediante una banda elástica (Thera-Band, System of Progressive Exercise, EE. UU.), el entrenamiento del equilibrio corporal y el estiramiento de los músculos de las piernas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad electromiográfica (EMG) muscular
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Actividad electromiográfica (EMG) de los músculos del muslo durante la marcha y la tarea de sentarse y pararse (amplitud, mV)
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en las articulaciones de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Intensidad del dolor articular de la rodilla autoinformado medido por escala analógica visual (VAS) (en mm: "0 mm" - sin dolor y "100 mm" - dolor extremo)
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hasta 12 meses
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Función de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Estado funcional autoinformado medido por la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): síntomas, dolor, actividad de la vida diaria, deporte y actividad recreativa.
Calidad de vida.
El máximo es 100 puntos (las quejas están ausentes) y el mínimo es 0 puntos (quejas extremas)
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hasta 12 meses
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Prueba de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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prueba de cinco veces Sit to Stand de silla(s) estándar
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hasta 12 meses
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Prueba de movilidad
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Prueba Timed Up and Go, 3 m más prueba de caminata de 3 m de regreso
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hasta 12 meses
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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fuerza de los músculos extensores de las piernas (N)
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hasta 12 meses
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El equilibrio del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medición del balanceo postural del cuerpo durante la bipedestación usando la plataforma de fuerza de Kistler (Suiza) (mm), ojos abiertos y ojos cerrados
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hasta 12 meses
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Patrón de marcha
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Medición de las características cinemáticas de la marcha utilizando un sistema de análisis de movimiento tridimensional y seis cámaras optoelectrónicas (BTS S.p.A. Italia) - ángulos articulares (grados)
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 218/T-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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