Prehabilitering Fysisk aktivitet hos personer med artros (PrehabOA)
12 september 2016 uppdaterad av: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Prehabilitering Fysisk aktivitet: Relation med muskelfunktion, postural stabilitet och postoperativ återhämtning hos personer med artros
Knäledsartros (OA) minskar den funktionella rörligheten och utförandet av dagliga uppgifter som att resa sig från en stol.
Därför är interventioner som syftar till att förbättra muskelstyrkan och sitt-till-stå-uppträdandet mycket viktiga för dessa patienter.
Effekten av träningsprogram, inklusive hemträningsprogram (HEP), på muskelstyrka, ledvärk och funktion är välkänd och flitigt forskad, men inte många studier har undersökt effekten av en HEP på elektromyografisk aktivitet (EMG) av muskler när de utförs. vardagliga sysslor, som att resa sig från och sitta på en stol.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av prehabilitering hos kvinnor med svår artros i knäledsled som planerats för knäledsprotesplastik (TKA).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För OA-patienter: patienter med svår artros i knäleden som genomgår unilateral total knäprotesplastik (TKA)
- för kontroller: ledvärk mer än 20/100 mm av VAS
Exklusions kriterier:
För båda grupperna:
- tidigare total ledprotesoperation av nedre extremiteter
- andra muskuloskeletala, neurologiska och hjärt-kärlsjukdomar
- alla sjukdomar som påverkar balans och koordination.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemträningsprogram
8 veckors terapeutiskt träningsprogram som utförs hemma för kvinnor med knäledsartros
|
Deltagarna i experimentgruppen utför dagligen ett 8-veckors terapeutiskt träningsprogram för hemmet.
Övningarna periodiseras med veckor (1-8 veckor).
Syftet med programmet är att stärka benmuskeln med hjälp av ett elastiskt band (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), kroppsbalansträning och benmuskelsträckning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet
Tidsram: upp till 12 månader
|
Elektromyografisk (EMG) aktivitet av lårmusklerna under gång och sitta att stå (amplitud, mV)
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledssmärta intensitet
Tidsram: upp till 12 månader
|
Självrapporterad smärtintensitet i knäleden mätt med visuell-analog skala (VAS) (i mm: "0 mm" - ingen smärta och "100 mm" - extrem smärta)
|
upp till 12 månader
|
|
Knäledsfunktion
Tidsram: upp till 12 månader
|
Självrapporterad funktionsstatus mätt med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - Symtom, Smärta, Daglig Livsaktivitet, Sport och Fritidsaktivitet.
Livskvalité.
Maximalt är 100 poäng (klagomål saknas) och minimum är 0 poäng (extrema klagomål)
|
upp till 12 månader
|
|
Sitt att stå test
Tidsram: upp till 12 månader
|
fem gånger sitta till stå-test från standardstol(ar)
|
upp till 12 månader
|
|
Rörlighetstest
Tidsram: upp till 12 månader
|
Timed Up and Go-test, 3-m plus retur 3-m gångtest(er)
|
upp till 12 månader
|
|
Styrka benmuskler
Tidsram: upp till 12 månader
|
styrka hos bensträckarmusklerna (N)
|
upp till 12 månader
|
|
Kroppsbalans
Tidsram: upp till 12 månader
|
Kroppsställningssvajning mäter under stående med Kistler kraftplatta (Schweiz) (mm), ögon öppna och slutna ögon
|
upp till 12 månader
|
|
Gångmönster
Tidsram: upp till 12 månader
|
Mätning av gångkinematiska egenskaper med hjälp av tredimensionellt rörelseanalyssystem och sex optoelektroniska kameror (BTS S.p.A. Italien) - ledvinklar (grader)
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 218/T-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .