Преабилитационная физическая активность у лиц с остеоартрозом (PrehabOA)
12 сентября 2016 г. обновлено: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Преабилитационная физическая активность: связь с мышечной функцией, постуральной стабильностью и послеоперационным восстановлением у лиц с остеоартритом
Остеоартроз коленного сустава (ОА) снижает функциональную подвижность и способность выполнять повседневные задачи, такие как вставание со стула.
Поэтому для этих пациентов очень важны вмешательства, направленные на улучшение мышечной силы и выполнение задач в положении сидя-вставание.
Влияние программ упражнений, в том числе программ домашних упражнений (HEP), на мышечную силу, боль в суставах и их функцию хорошо известно и широко исследовано, однако не во многих исследованиях изучалось влияние HEP на электромиографическую активность (ЭМГ) мышц при выполнении упражнений. повседневные задачи, такие как вставание со стула и сидение на нем.
Целью данного исследования было изучение эффекта преабилитации у женщин с тяжелым ОА коленного сустава, которым было назначено эндопротезирование коленного сустава (ТКС).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с ОА: пациенты с тяжелым ОА коленного сустава, подвергающиеся одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава (ТКА).
- для контроля: боль в суставах более 20/100 мм по ВАШ
Критерий исключения:
Для обеих групп:
- предшествующее тотальное эндопротезирование нижних конечностей
- другие заболевания опорно-двигательного аппарата, неврологические и сердечно-сосудистые заболевания
- любые заболевания, влияющие на равновесие и координацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа домашних упражнений
8-недельная программа лечебной физкультуры в домашних условиях для женщин с остеоартрозом коленного сустава
|
Участники экспериментальной группы ежедневно выполняют 8-недельную домашнюю программу лечебной физкультуры.
Упражнения распланированы по неделям (1-8 недель).
Целью программы является укрепление мышц ног с помощью резинки (Thera-Band, System of Progressive Exercise, США), тренировка баланса тела и растяжка мышц ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографическая (ЭМГ) активность мышц
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Электромиографическая (ЭМГ) активность мышц бедра при ходьбе и в сидячем положении (амплитуда, мВ)
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в коленном суставе
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Самооценка интенсивности боли в коленном суставе, измеренная по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (в мм: «0 мм» - отсутствие боли и «100 мм» - сильная боль)
|
до 12 месяцев
|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Самооценка функционального состояния, измеренная по шкале исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) — симптомы, боль, повседневная активность, занятия спортом и отдыхом.
Качество жизни.
Максимум 100 баллов (жалобы отсутствуют), минимум 0 баллов (крайние жалобы)
|
до 12 месяцев
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
пятикратный тест Sit to Stand со стандартного стула(ов)
|
до 12 месяцев
|
|
Тест на подвижность
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Тест Timed Up and Go, тест ходьбы 3 м плюс обратный тест ходьбы 3 м (с)
|
до 12 месяцев
|
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
сила мышц-разгибателей ног (Н)
|
до 12 месяцев
|
|
Баланс тела
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Измерение постуральных колебаний тела в положении стоя с использованием силовой пластины Kistler (Швейцария) (мм) с открытыми и закрытыми глазами
|
до 12 месяцев
|
|
Модель походки
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Измерение кинематических характеристик походки с использованием системы трехмерного анализа движений и шести оптико-электронных камер (BTS S.p.A. Италия) - углы суставов (градусы)
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 218/T-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .