Prehabilitering Fysisk aktivitet hos personer med slitasjegikt (PrehabOA)
12. september 2016 oppdatert av: Helena Gapeyeva, University of Tartu
Prehabilitering fysisk aktivitet: forhold til muskelfunksjon, postural stabilitet og postoperativ restitusjon hos personer med slitasjegikt
Artrose i kneleddet (OA) reduserer funksjonell mobilitet og utførelse av daglige oppgaver som å reise seg fra en stol.
Derfor er intervensjoner rettet mot å forbedre muskelstyrken og sitt-til-stå-oppgaveytelsen svært viktig for disse pasientene.
Effekten av treningsprogrammer, inkludert hjemmetreningsprogrammer (HEP), på muskelstyrke, leddsmerter og funksjon er velkjent og mye forsket på, men likevel er det ikke mange studier som har undersøkt effekten av en HEP på elektromyografisk aktivitet (EMG) til muskler når du utfører dagligdagse gjøremål, som å reise seg fra og sitte på en stol.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av prehabilitering hos kvinner med alvorlig kneledd-OA planlagt for kneleddproteser (TKA).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For OA-pasienter: pasienter med alvorlig OA i kneleddet som gjennomgår unilateral total knearthroplasty (TKA)
- for kontroller: smerter i ledd mer enn 20/100 mm av VAS
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper:
- tidligere total leddartroplastikk av underekstremiteter
- andre muskel- og skjelettsykdommer, nevrologiske og kardiovaskulære sykdommer
- alle sykdommer som påvirker balanse og koordinasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmetreningsprogram
8-ukers terapeutisk treningsprogram som utføres hjemme for kvinner med kneleddsartrose
|
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen utfører daglig et 8-ukers terapeutisk treningsprogram hjemme.
Øvelsene periodiseres etter uker (1-8 uker).
Målet med programmet er å styrke benmuskelen ved hjelp av et elastisk bånd (Thera-Band, System of Progressive Exercise, USA), kroppsbalansetrening og strekk av benmuskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Elektromyografisk (EMG) aktivitet av lårmuskulaturen under gang og sitte-til-stå-oppgave (amplitude, mV)
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av smerte i kneleddet
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Selvrapportert smerteintensitet i kneleddet målt ved visuell-analog skala (VAS) (i mm: "0 mm" - ingen smerte og "100 mm" - ekstrem smerte)
|
opptil 12 måneder
|
|
Kneleddsfunksjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Selvrapportert funksjonsstatus målt ved kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Symptomer, smerte, dagliglivsaktivitet, sport og rekreasjonsaktivitet.
Livskvalitet.
Maksimum er 100 poeng (klager er fraværende) og minimum er 0 poeng (ekstrem klager)
|
opptil 12 måneder
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
fem ganger Sit-til-stå-test fra standard stol(er)
|
opptil 12 måneder
|
|
Mobilitetstest
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Timed Up and Go-test, 3-m pluss retur 3-m gangtest(er)
|
opptil 12 måneder
|
|
Styrke av benmuskler
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
styrken til leggens ekstensormuskulatur (N)
|
opptil 12 måneder
|
|
Kroppsbalanse
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Kroppssvingning måler under stående med Kistler kraftplate (Sveits) (mm), øyne åpne og lukkede øyne
|
opptil 12 måneder
|
|
Gangmønster
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Gange kinematiske egenskaper måling ved hjelp av tredimensjonalt bevegelsesanalysesystem og seks optoelektroniske kameraer (BTS S.p.A. Italia) - leddvinkler (grader)
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Gapeyeva, MD, PhD, University of Tartu, Faculty of Medicine, Estonia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 218/T-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .