CPAPによる中耳圧の変化の評価
2022年3月3日 更新者：Bradley Kesser, MD、University of Virginia
この研究は、CPAP が中耳の圧力に及ぼす影響を調査したものです。
フルフェイスマスクを介して供給されるCPAP圧の複数のレベルで、中耳圧と鼓膜の外観を評価します。
これらの測定値は、個人の中耳圧、特に耳管機能障害による負の中耳圧を持つ人に影響を与える CPAP の最適レベルを決定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 過去 30 日以内に CPAP を使用していない
- UVA耳鼻咽喉科クリニックに来院し、それ以外は健康な人
除外基準:
- -CPAP使用のリスクを示す既存の心肺疾患
- CPAPに耐えられない
- 最近の耳科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPAP
すべての参加者はこのアームに含まれ、CPAP はフルフェイス マスクを使用して段階的に増加する圧力で投与されます。
これは、1 時間以内の 1 回のセッション中に発生します。
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CPAP マシンを使用してさまざまなレベルで陽圧を供給し、その後、中耳圧と鼓膜の変化を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティンパノメトリー
時間枠：1分
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外耳道内のプローブが中耳圧を評価します
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的感覚
時間枠：1分
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患者は、耳が「はじける」と感じたかどうかを報告します
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1分
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自覚症状スコア
時間枠：1分
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試験参加前の過去 1 か月間の耳の症状に関する 7 つの簡単な質問フォーム
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1分
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耳鏡検査
時間枠：1分
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鼓膜の画像がキャプチャされます
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akbulut S, Demir MG, Salepci BM, Gungor GA, Demir N, Berk D, Cakan D. Efficacy of continuous positive airway pressure on middle ear atelectasis: A double-blind placebo-controlled clinical trial. Laryngoscope. 2016 Jul;126(7):1649-55. doi: 10.1002/lary.25735. Epub 2015 Oct 20.
- Aksoy F, Yildirim YS, Ozturan O, Veyseller B, Cuhadaroglu C. Eustachian tube function in patients receiving continuous positive airway pressure treatment for sleep apnea syndrome. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Dec;39(6):752-6.
- Drake-Lee AB, Casey WF, Ogg TW. Anaesthesia for myringotomy. The effect of nitrous oxide and intermittent positive pressure ventilation in children with secretory otitis media. Anaesthesia. 1983 Apr;38(4):314-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1983.tb10451.x.
- Lin FY, Gurgel RK, Popelka GR, Capasso R. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):688-90. doi: 10.1002/lary.22442. Epub 2012 Jan 17.
- Sivri B, Sezen OS, Akbulut S, Coskuner T. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1300-4. doi: 10.1002/lary.23896. Epub 2013 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。