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Bewertung der durch CPAP verursachten Veränderungen des Mittelohrdrucks

3. März 2022 aktualisiert von: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Diese Studie untersucht die Wirkung von CPAP auf den Druck im Mittelohr. Es bewertet den Mittelohrdruck und das Erscheinungsbild des Trommelfells bei mehreren CPAP-Druckstufen, die über eine Vollgesichtsmaske abgegeben werden. Diese Messungen werden verwendet, um die optimalen CPAP-Werte zur Beeinflussung des Mittelohrdrucks von Personen zu bestimmen, insbesondere von Personen mit negativem Mittelohrdruck aufgrund einer Dysfunktion der Eustachischen Röhre.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Keine Verwendung von CPAP in den letzten 30 Tagen
  • Personen, die sich in der UVA-HNO-Klinik vorstellen, die ansonsten gesund sind

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende kardiopulmonale Erkrankung, die ein Risiko bei der Verwendung von CPAP darstellt
  • Unfähigkeit, CPAP zu tolerieren
  • Jüngste otologische Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPAP
Alle Teilnehmer werden in diesen Arm aufgenommen, und CPAP wird unter Verwendung einer Vollgesichtsmaske mit schrittweise zunehmendem Druck verabreicht. Dies geschieht während einer einzigen Sitzung, die nicht länger als eine Stunde dauert.
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Ein CPAP-Gerät wird verwendet, um positiven Druck auf verschiedenen Ebenen zu liefern, wonach der Mittelohrdruck und die Trommelfelle auf Veränderungen untersucht werden.
Andere Namen:
  • CPAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tympanometrie
Zeitfenster: 1 Minute
Sonden im Gehörgang werten den Mittelohrdruck aus
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Empfindung
Zeitfenster: 1 Minute
Patienten berichten, wenn sie das Gefühl hatten, dass ihre Ohren „knallen“
1 Minute
Subjektiver Symptomscore
Zeitfenster: 1 Minute
Ein einfaches 7-Fragen-Formular zu Ohrsymptomen im letzten Monat vor der Teilnahme an der Studie
1 Minute
Otoskopie
Zeitfenster: 1 Minute
Ein Bild des Trommelfells wird aufgenommen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19158

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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