评估 CPAP 引起的中耳压变化
2022年3月3日 更新者：Bradley Kesser, MD、University of Virginia
本研究调查了 CPAP 对中耳压力的影响。
它将在通过全面罩提供的多个 CPAP 压力水平下评估中耳压力和耳鼓外观。
这些测量值将用于确定 CPAP 的最佳水平，以影响个人的中耳压力，特别是那些因咽鼓管功能障碍而导致中耳负压的人。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 过去 30 天内未使用 CPAP
- 到 UVA 耳鼻喉科诊所就诊但其他方面都很健康的个人
排除标准：
- 使用 CPAP 存在风险的既往心肺疾病
- 无法忍受 CPAP
- 最近的耳科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸机
所有参与者都将包括在这支队伍中，CPAP 将在逐渐增加的压力下使用全面罩进行管理。
这将在持续不超过一小时的单个会话期间发生。
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CPAP 机器将用于提供不同水平的正压，之后将评估中耳压力和耳膜的变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼓室图
大体时间：1分钟
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耳道中的探头评估中耳压力
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观感觉
大体时间：1分钟
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患者报告他们是否感到耳朵“爆裂”
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1分钟
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主观症状评分
大体时间：1分钟
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一份简单的 7 题表格，内容涉及参与试验前过去一个月的耳部症状
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1分钟
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耳镜检查
大体时间：1分钟
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拍摄鼓膜的图像
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akbulut S, Demir MG, Salepci BM, Gungor GA, Demir N, Berk D, Cakan D. Efficacy of continuous positive airway pressure on middle ear atelectasis: A double-blind placebo-controlled clinical trial. Laryngoscope. 2016 Jul;126(7):1649-55. doi: 10.1002/lary.25735. Epub 2015 Oct 20.
- Aksoy F, Yildirim YS, Ozturan O, Veyseller B, Cuhadaroglu C. Eustachian tube function in patients receiving continuous positive airway pressure treatment for sleep apnea syndrome. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Dec;39(6):752-6.
- Drake-Lee AB, Casey WF, Ogg TW. Anaesthesia for myringotomy. The effect of nitrous oxide and intermittent positive pressure ventilation in children with secretory otitis media. Anaesthesia. 1983 Apr;38(4):314-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1983.tb10451.x.
- Lin FY, Gurgel RK, Popelka GR, Capasso R. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):688-90. doi: 10.1002/lary.22442. Epub 2012 Jan 17.
- Sivri B, Sezen OS, Akbulut S, Coskuner T. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1300-4. doi: 10.1002/lary.23896. Epub 2013 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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