Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van veranderingen in de middenoordruk veroorzaakt door CPAP

3 maart 2022 bijgewerkt door: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Dit onderzoek is een onderzoek naar het effect dat CPAP heeft op de druk in het middenoor. Het zal de druk in het middenoor en het uiterlijk van het trommelvlies evalueren op meerdere niveaus van CPAP-druk die wordt geleverd via een volgelaatsmasker. Deze metingen zullen worden gebruikt om de optimale niveaus van CPAP te bepalen om de middenoordruk van het individu te beïnvloeden, met name die met een negatieve middenoordruk als gevolg van disfunctie van de buis van Eustachius.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Geen gebruik van CPAP in de afgelopen 30 dagen
  • Personen die zich bij de UVA KNO-kliniek presenteren en verder gezond zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande cardiopulmonale ziekte die een risico vormt bij gebruik van CPAP
  • Onvermogen om CPAP te tolereren
  • Recente otologische operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPAP
Alle deelnemers zullen in deze arm worden opgenomen en CPAP zal worden toegediend met een volgelaatsmasker bij stapsgewijs toenemende druk. Dit gebeurt tijdens een enkele sessie van maximaal een uur.
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk
Een CPAP-machine zal worden gebruikt om op verschillende niveaus positieve druk toe te dienen, waarna de middenoordruk en trommelvliezen worden geëvalueerd op veranderingen.
Andere namen:
  • CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tympanometrie
Tijdsspanne: 1 minuut
Sondes in de gehoorgang evalueren de middenoordruk
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve sensatie
Tijdsspanne: 1 minuut
Patiënt meldt of ze hun oren voelden 'ploppen'
1 minuut
Subjectieve symptoomscore
Tijdsspanne: 1 minuut
Een eenvoudig formulier met 7 vragen over oorsymptomen in de afgelopen maand voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek
1 minuut
Otoscopie
Tijdsspanne: 1 minuut
Er wordt een afbeelding van het trommelvlies gemaakt
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19158

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren