Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændringer i mellemøretryk forårsaget af CPAP

3. marts 2022 opdateret af: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Denne undersøgelse er en undersøgelse af, hvilken effekt CPAP har på trykket i mellemøret. Den vil evaluere mellemøretrykket og trommehindeudseendet ved flere niveauer af CPAP-tryk leveret via en helmaske. Disse målinger vil blive brugt til at bestemme optimale niveauer af CPAP for at påvirke individets mellemøretryk, især dem med negativt mellemøretryk på grund af dysfunktion af Eustachian-røret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Ingen brug af CPAP inden for de seneste 30 dage
  • Personer, der præsenterer på UVA-otolaryngologiklinikken, som ellers er raske

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjerte-lungesygdom, der udgør en risiko ved brug af CPAP
  • Manglende evne til at tolerere CPAP
  • Nylig otologisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP
Alle deltagere vil blive inkluderet i denne arm, og CPAP vil blive administreret ved hjælp af en hel ansigtsmaske ved trinvist stigende tryk. Dette vil ske under en enkelt session, der ikke varer mere end en time.
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
En CPAP-maskine vil blive brugt til at levere positivt tryk på forskellige niveauer, hvorefter mellemøretryk og trommehinder vil blive evalueret for ændringer.
Andre navne:
  • CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tympanometri
Tidsramme: 1 minut
Prober i øregangen evaluerer mellemøretrykket
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sansning
Tidsramme: 1 minut
Patient rapporterer, hvis de mærkede deres ører "sprænge"
1 minut
Subjektiv symptomscore
Tidsramme: 1 minut
En simpel 7 spørgsmålsformular vedrørende øresymptomer i løbet af den sidste måned forud for forsøgsinddragelse
1 minut
Otoskopi
Tidsramme: 1 minut
Et billede af trommehinden tages
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eustachian Tube Disorder

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner