Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endringer i mellomøretrykk forårsaket av CPAP

3. mars 2022 oppdatert av: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Denne studien er en undersøkelse av effekten CPAP har på trykket i mellomøret. Den vil evaluere mellomøretrykket og utseendet på trommehinnen ved flere nivåer av CPAP-trykk levert via en helmaske. Disse målingene vil bli brukt til å bestemme optimale nivåer av CPAP for å påvirke individets mellomøretrykk, spesielt de med negativt mellomøretrykk på grunn av dysfunksjon i Eustachian-røret.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Ingen bruk av CPAP de siste 30 dagene
  • Personer som presenterer til UVA-otolaryngologiklinikken som ellers er friske

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjerte- og lungesykdom som utgjør en risiko ved bruk av CPAP
  • Manglende evne til å tolerere CPAP
  • Nylig otologisk operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPAP
Alle deltakere vil bli inkludert i denne armen, og CPAP vil bli administrert med en helmaske ved trinnvis økende trykk. Dette vil skje i løpet av en enkelt økt som ikke varer mer enn én time.
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
En CPAP-maskin vil bli brukt til å levere positivt trykk på ulike nivåer, hvoretter mellomøretrykk og trommehinner vil bli evaluert for endringer.
Andre navn:
  • CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tympanometri
Tidsramme: 1 minutt
Prober i øregangen evaluerer mellomøretrykket
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv følelse
Tidsramme: 1 minutt
Pasienten rapporterer om de kjente ørene deres "sprette"
1 minutt
Subjektiv symptomscore
Tidsramme: 1 minutt
Et enkelt skjema med 7 spørsmål angående øresymptomer den siste måneden før prøveinvolvering
1 minutt
Otoskopi
Tidsramme: 1 minutt
Et bilde av trommehinnen blir tatt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere