Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los cambios en la presión del oído medio provocados por la CPAP

3 de marzo de 2022 actualizado por: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Este estudio es una investigación sobre el efecto que tiene la CPAP sobre la presión en el oído medio. Evaluará la presión del oído medio y la apariencia del tímpano en múltiples niveles de presión CPAP administrados a través de una máscara facial completa. Estas mediciones se usarán para determinar los niveles óptimos de CPAP para afectar la presión del oído medio del individuo, particularmente aquellos con presión negativa del oído medio debido a la disfunción de la trompa de Eustaquio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Sin uso de CPAP en los últimos 30 días
  • Individuos que se presentan en la clínica de otorrinolaringología de la UVA y que por lo demás están sanos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiopulmonar preexistente que presenta un riesgo con el uso de CPAP
  • Incapacidad para tolerar la CPAP
  • Cirugía otológica reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPAP
Todos los participantes se incluirán en este grupo y se administrará CPAP con una máscara facial completa a presiones que aumentan progresivamente. Esto ocurrirá durante una sola sesión que no dure más de una hora.
Dispositivo: Presión positiva continua en la vía aérea
Se utilizará una máquina CPAP para administrar presión positiva en varios niveles, después de lo cual se evaluarán los cambios en la presión del oído medio y los tímpanos.
Otros nombres:
  • CPAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timpanometría
Periodo de tiempo: 1 minuto
Las sondas en el canal auditivo evalúan la presión del oído medio
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación subjetiva
Periodo de tiempo: 1 minuto
El paciente informa si sintió que sus oídos "estallaban"
1 minuto
Puntuación de síntomas subjetivos
Periodo de tiempo: 1 minuto
Un formulario simple de 7 preguntas sobre los síntomas del oído durante el último mes antes de la participación en el ensayo
1 minuto
Otoscopia
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se captura una imagen del tímpano
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19158

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir