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Avaliando as mudanças na pressão da orelha média causadas pelo CPAP

3 de março de 2022 atualizado por: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Este estudo é uma investigação sobre o efeito que o CPAP tem sobre a pressão no ouvido médio. Ele avaliará a pressão do ouvido médio e a aparência do tímpano em vários níveis de pressão CPAP fornecidos por meio de uma máscara facial completa. Essas medições serão usadas para determinar os níveis ideais de CPAP para afetar a pressão do ouvido médio do indivíduo, particularmente aqueles com pressão negativa do ouvido médio devido à disfunção da trompa de Eustáquio.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Não uso de CPAP nos últimos 30 dias
  • Indivíduos que se apresentam à clínica de otorrinolaringologia da UVA que são saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença cardiopulmonar preexistente que apresenta risco com o uso de CPAP
  • Incapacidade de tolerar CPAP
  • Cirurgia otológica recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CPAP
Todos os participantes serão incluídos neste braço e o CPAP será administrado usando uma máscara facial inteira em pressões crescentes. Isso ocorrerá durante uma única sessão com duração não superior a uma hora.
Dispositivo: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
Uma máquina CPAP será usada para fornecer pressão positiva em vários níveis, após o que a pressão do ouvido médio e os tímpanos serão avaliados quanto a alterações.
Outros nomes:
  • CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timpanometria
Prazo: 1 minuto
Sondas no canal auditivo avaliam a pressão do ouvido médio
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação subjetiva
Prazo: 1 minuto
O paciente relata se sentiu suas orelhas "estourarem"
1 minuto
Pontuação de sintomas subjetivos
Prazo: 1 minuto
Um formulário simples de 7 perguntas sobre sintomas auditivos no mês anterior ao envolvimento no estudo
1 minuto
Otoscopia
Prazo: 1 minuto
Uma imagem do tímpano é capturada
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19158

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