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Évaluer les changements de pression de l'oreille moyenne causés par la CPAP

3 mars 2022 mis à jour par: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Cette étude est une enquête sur l'effet que CPAP a sur la pression dans l'oreille moyenne. Il évaluera la pression de l'oreille moyenne et l'apparence du tympan à plusieurs niveaux de pression CPAP délivrés via un masque facial complet. Ces mesures seront utilisées pour déterminer les niveaux optimaux de CPAP pour affecter la pression de l'oreille moyenne de l'individu, en particulier ceux dont la pression de l'oreille moyenne est négative en raison d'un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Aucune utilisation de CPAP au cours des 30 derniers jours
  • Personnes se présentant à la clinique d'oto-rhino-laryngologie UVA qui sont par ailleurs en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardio-pulmonaire préexistante qui présente un risque avec l'utilisation de CPAP
  • Incapacité à tolérer la CPAP
  • Chirurgie otologique récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPAP
Tous les participants seront inclus dans ce bras, et la CPAP sera administrée à l'aide d'un masque facial complet à des pressions progressivement croissantes. Cela se produira au cours d'une seule séance d'une durée maximale d'une heure.
Dispositif: Pression positive continue des voies respiratoires
Une machine CPAP sera utilisée pour fournir une pression positive à différents niveaux, après quoi la pression de l'oreille moyenne et les tympans seront évalués pour les changements.
Autres noms:
  • CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tympanométrie
Délai: 1 minute
Des sondes dans le conduit auditif évaluent la pression de l'oreille moyenne
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation subjective
Délai: 1 minute
Le patient signale s'il a senti ses oreilles "claquer"
1 minute
Score subjectif des symptômes
Délai: 1 minute
Un simple formulaire de 7 questions concernant les symptômes de l'oreille au cours du mois précédent avant la participation à l'essai
1 minute
Otoscopie
Délai: 1 minute
Une image du tympan est capturée
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19158

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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