Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений давления в среднем ухе, вызванных CPAP

3 марта 2022 г. обновлено: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Это исследование представляет собой исследование влияния CPAP на давление в среднем ухе. Он будет оценивать давление в среднем ухе и внешний вид барабанной перепонки при различных уровнях давления CPAP, подаваемого через полнолицевую маску. Эти измерения будут использоваться для определения оптимальных уровней CPAP, влияющих на давление в среднем ухе у человека, особенно у людей с отрицательным давлением в среднем ухе из-за дисфункции евстахиевой трубы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Не использовать CPAP в течение последних 30 дней
  • Лица, обращающиеся в отоларингологическую клинику UVA, которые в остальном здоровы

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшее сердечно-легочное заболевание, которое представляет риск при использовании CPAP
  • Неспособность переносить СИПАП
  • Недавняя отологическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИПАП
Все участники будут включены в эту группу, и CPAP будет проводиться с использованием полнолицевой маски при постепенно увеличивающемся давлении. Это произойдет в течение одного сеанса продолжительностью не более одного часа.
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
СИПАП-аппарат будет использоваться для создания положительного давления на различных уровнях, после чего будут оцениваться изменения давления в среднем ухе и барабанных перепонках.
Другие имена:
  • СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тимпанометрия
Временное ограничение: 1 минута
Зонды в слуховом проходе оценивают давление в среднем ухе
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное ощущение
Временное ограничение: 1 минута
Пациенты сообщают, чувствовали ли они, что их уши "хлопают"
1 минута
Субъективная оценка симптомов
Временное ограничение: 1 минута
Простая форма из 7 вопросов о ушных симптомах за последний месяц до участия в исследовании.
1 минута
Отоскопия
Временное ограничение: 1 минута
Захвачено изображение барабанной перепонки
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19158

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться