CPAP:n aiheuttamien keskikorvan paineen muutosten arviointi
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Tämä tutkimus on tutkimus CPAP:n vaikutuksesta välikorvan paineeseen.
Se arvioi välikorvan paineen ja tärykalvon ulkonäön useilla CPAP-painetasoilla, jotka toimitetaan kokonaamarin kautta.
Näitä mittauksia käytetään määrittämään optimaaliset CPAP-tasot, jotka vaikuttavat yksilön keskikorvan paineeseen, erityisesti niillä, joilla on negatiivinen keskikorvan paine Eustachian putken toimintahäiriön vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- CPAP:tä ei ole käytetty viimeisen 30 päivän aikana
- UVA otolaryngologian klinikalle saapuvat henkilöt, jotka ovat muuten terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja keuhkosairaus, joka aiheuttaa riskin CPAP:n käytön yhteydessä
- Kyvyttömyys sietää CPAP:tä
- Äskettäin tehty korvaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP
Kaikki osallistujat sisällytetään tähän käsivarteen, ja CPAP annetaan kokokasvonaamion avulla asteittain kasvavilla paineilla.
Tämä tapahtuu yhden istunnon aikana, joka kestää enintään yhden tunnin.
|
CPAP-laitetta käytetään tuottamaan positiivista painetta eri tasoilla, minkä jälkeen välikorvan paineen ja tärykalvojen muutokset arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tympanometria
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Korvakäytävän anturit arvioivat keskikorvan painetta
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tunne
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Potilas raportoi, jos he tunsivat korviensa "poksahtavan"
|
1 minuutti
|
|
Subjektiivinen oirepistemäärä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Yksinkertainen 7 kysymyksen lomake korvaoireista viimeisen kuukauden ajalta ennen tutkimukseen osallistumista
|
1 minuutti
|
|
Otoskooppi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuva tärykalvosta otetaan
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akbulut S, Demir MG, Salepci BM, Gungor GA, Demir N, Berk D, Cakan D. Efficacy of continuous positive airway pressure on middle ear atelectasis: A double-blind placebo-controlled clinical trial. Laryngoscope. 2016 Jul;126(7):1649-55. doi: 10.1002/lary.25735. Epub 2015 Oct 20.
- Aksoy F, Yildirim YS, Ozturan O, Veyseller B, Cuhadaroglu C. Eustachian tube function in patients receiving continuous positive airway pressure treatment for sleep apnea syndrome. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Dec;39(6):752-6.
- Drake-Lee AB, Casey WF, Ogg TW. Anaesthesia for myringotomy. The effect of nitrous oxide and intermittent positive pressure ventilation in children with secretory otitis media. Anaesthesia. 1983 Apr;38(4):314-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1983.tb10451.x.
- Lin FY, Gurgel RK, Popelka GR, Capasso R. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):688-90. doi: 10.1002/lary.22442. Epub 2012 Jan 17.
- Sivri B, Sezen OS, Akbulut S, Coskuner T. The effect of continuous positive airway pressure on middle ear pressure. Laryngoscope. 2013 May;123(5):1300-4. doi: 10.1002/lary.23896. Epub 2013 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .