Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera förändringar i mellanörat tryck orsakat av CPAP

3 mars 2022 uppdaterad av: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Denna studie är en undersökning av vilken effekt CPAP har på trycket i mellanörat. Den kommer att utvärdera mellanörattrycket och trumhinnans utseende vid flera nivåer av CPAP-tryck som levereras via en helmask. Dessa mätningar kommer att användas för att bestämma optimala nivåer av CPAP för att påverka individens mellanöratryck, särskilt de med negativt mellanörat tryck på grund av Eustachian-rörets dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • Ingen användning av CPAP under de senaste 30 dagarna
  • Individer som presenterar sig på UVA-otolaryngologimottagningen som i övrigt är friska

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hjärt- och lungsjukdom som utgör en risk med CPAP-användning
  • Oförmåga att tolerera CPAP
  • Senaste otologisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP
Alla deltagare kommer att inkluderas i denna arm, och CPAP kommer att administreras med en helmask vid stegvis ökande tryck. Detta kommer att inträffa under en enda session som inte varar mer än en timme.
Enhet: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
En CPAP-maskin kommer att användas för att leverera positivt tryck på olika nivåer, varefter mellanörat tryck och trumhinnor kommer att utvärderas för förändringar.
Andra namn:
  • CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tympanometri
Tidsram: 1 minut
Sonder i hörselgången utvärderar trycket i mellanörat
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv känsla
Tidsram: 1 minut
Patienten rapporterar om de kände att deras öron "poppade"
1 minut
Subjektiv symptompoäng
Tidsram: 1 minut
Ett enkelt formulär med 7 frågor angående öronsymtom under den senaste månaden före försöksinblandning
1 minut
Otoskopi
Tidsram: 1 minut
En bild av trumhinnan tas
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera