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Valutazione dei cambiamenti nella pressione dell'orecchio medio causati da CPAP

3 marzo 2022 aggiornato da: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
Questo studio è un'indagine sull'effetto che CPAP ha sulla pressione nell'orecchio medio. Valuterà la pressione dell'orecchio medio e l'aspetto del timpano a più livelli di pressione CPAP erogata tramite una maschera a pieno facciale. Queste misurazioni verranno utilizzate per determinare i livelli ottimali di CPAP per influenzare la pressione dell'orecchio medio dell'individuo, in particolare quelli con pressione dell'orecchio medio negativa a causa della disfunzione della tromba di Eustachio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Nessun uso di CPAP negli ultimi 30 giorni
  • Individui che si presentano alla clinica di otorinolaringoiatria UVA che sono altrimenti sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiopolmonare preesistente che presenta un rischio con l'uso di CPAP
  • Incapacità di tollerare CPAP
  • Chirurgia otologica recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
Tutti i partecipanti saranno inclusi in questo braccio e la CPAP verrà somministrata utilizzando una maschera a pieno facciale a pressioni crescenti in modo incrementale. Ciò avverrà durante un'unica sessione della durata massima di un'ora.
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
Verrà utilizzata una macchina CPAP per fornire una pressione positiva a vari livelli, dopodiché verranno valutati i cambiamenti della pressione dell'orecchio medio e dei timpani.
Altri nomi:
  • CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timpanometria
Lasso di tempo: 1 minuto
Le sonde nel condotto uditivo valutano la pressione dell'orecchio medio
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione soggettiva
Lasso di tempo: 1 minuto
I pazienti riferiscono se hanno sentito le loro orecchie "scoppiare"
1 minuto
Punteggio dei sintomi soggettivi
Lasso di tempo: 1 minuto
Un semplice modulo di 7 domande sui sintomi dell'orecchio nell'ultimo mese prima del coinvolgimento nello studio
1 minuto
Otoscopia
Lasso di tempo: 1 minuto
Viene catturata un'immagine del timpano
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della tuba di Eustachio

Prove cliniche su Pressione positiva continua delle vie aeree

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