Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian ciśnienia w uchu środkowym spowodowanych przez CPAP

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Bradley Kesser, MD, University of Virginia
To badanie jest badaniem wpływu CPAP na ciśnienie w uchu środkowym. Ocenia ciśnienie w uchu środkowym i wygląd błony bębenkowej na wielu poziomach ciśnienia CPAP dostarczanego przez maskę pełnotwarzową. Pomiary te zostaną wykorzystane do określenia optymalnych poziomów CPAP, aby wpłynąć na ciśnienie w uchu środkowym danej osoby, szczególnie u osób z ujemnym ciśnieniem w uchu środkowym z powodu dysfunkcji trąbki Eustachiusza.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Brak użycia CPAP w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby zgłaszające się do kliniki otolaryngologicznej UVA, które poza tym są zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba sercowo-płucna, która stwarza ryzyko związane ze stosowaniem CPAP
  • Nietolerancja CPAP
  • Niedawna operacja otologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPAP
Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do tego ramienia, a CPAP będzie podawany przy użyciu maski pełnotwarzowej przy stopniowo rosnącym ciśnieniu. Nastąpi to podczas jednej sesji trwającej nie dłużej niż godzinę.
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Maszyna CPAP zostanie użyta do dostarczenia dodatniego ciśnienia na różnych poziomach, po czym zostanie ocenione ciśnienie w uchu środkowym i błony bębenkowe pod kątem zmian.
Inne nazwy:
  • CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tympanometria
Ramy czasowe: 1 minuta
Sondy w przewodzie słuchowym oceniają ciśnienie w uchu środkowym
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucie
Ramy czasowe: 1 minuta
Pacjenci zgłaszają, czy czuli, że ich uszy „trzaskają”
1 minuta
Subiektywna ocena objawów
Ramy czasowe: 1 minuta
Prosty formularz składający się z 7 pytań dotyczących objawów ucha w ciągu ostatniego miesiąca przed udziałem w badaniu
1 minuta
Otoskopia
Ramy czasowe: 1 minuta
Przechwytywany jest obraz błony bębenkowej
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj