膝手術のための大腿骨/坐骨ブロック
2016年12月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
人工膝関節全置換術における髄腔内モルヒネと比較した連続大腿神経遮断および単発坐骨神経遮断
人工膝関節置換術は、術後の痛みの可能性が高いです。
この研究では、鎮痛効果と術後のモルヒネの髄腔内出血を、大腿骨および単発の坐骨神経遮断と比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、鎮痛のための技術としての髄腔内モルヒネと、単発の坐骨神経遮断に関連する大腿神経遮断とを比較することを目的としています。
鎮痛効果、副作用の発生率、および術後出血を評価した
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、米国麻酔学会（ASA）の身体状態I～IIIで人工膝関節全置換術を受けた患者
除外基準:
- -18歳未満の患者、ASA IVまたはVの身体的状態、穿刺部位付近の感染、凝固障害、既存の神経障害、局所麻酔薬に対するアレルギー報告、妊娠および授乳、脊椎ブロックの禁忌およびインフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大腿封鎖
大腿神経遮断とそれに続く持続注入のためのカテーテル留置および坐骨神経の「単発」遮断
|
大腿神経遮断とそれに続く連続注入のためのカテーテル留置および手術終了時の坐骨神経の「単発」遮断
|
|
アクティブコンパレータ：モルヒネ
髄腔内モルヒネ
|
髄腔内モルヒネ注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛効果
時間枠：ベースライン (0 時間: 麻酔後のケアユニット - PACU の退院)、24 時間、48 時間、72 時間
|
口頭数値評価尺度 (VNRS) による痛み。
VNRS には、0 から 10 までの 11 点があります (0 = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽度の痛み、4 ～ 5 = 中等度の痛み、7 ～ 9 = 激しい痛み、10 = 耐え難い痛み)。
|
ベースライン (0 時間: 麻酔後のケアユニット - PACU の退院)、24 時間、48 時間、72 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後出血
時間枠：ベースライン (麻酔後ケアユニット - PACU の退院)、24 時間、48 時間、72 時間
|
術後出血量 (ml)
|
ベースライン (麻酔後ケアユニット - PACU の退院)、24 時間、48 時間、72 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alfredo J Mansur, MD. PhD、Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Guay J, Kopp S. Epidural pain relief versus systemic opioid-based pain relief for abdominal aortic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD005059. doi: 10.1002/14651858.CD005059.pub4.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Li XM, Huang CM, Zhong CF. Intrathecal morphine verse femoral nerve block for pain control in total knee arthroplasty: A meta-analysis from randomized control trials. Int J Surg. 2016 Aug;32:89-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.06.043. Epub 2016 Jul 6.
- Kadic L, Boonstra MC, DE Waal Malefijt MC, Lako SJ, VAN Egmond J, Driessen JJ. Continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):914-20. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01965.x. Epub 2009 Apr 15.
- Grape S, Kirkham KR, Baeriswyl M, Albrecht E. The analgesic efficacy of sciatic nerve block in addition to femoral nerve block in patients undergoing total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1198-209. doi: 10.1111/anae.13568. Epub 2016 Jul 29.
- Raj PP, Parks RI, Watson TD, Jenkins MT. A new single-position supine approach to sciatic-femoral nerve block. Anesth Analg. 1975 Jul-Aug;54(4):489-93. doi: 10.1213/00000539-197507000-00020.
- Alvarez NER, Ledesma RJG, Hamaji A, Hamaji MWM, Vieira JE. Continuous femoral nerve blockade and single-shot sciatic nerve block promotes better analgesia and lower bleeding for total knee arthroplasty compared to intrathecal morphine: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 May 12;17(1):64. doi: 10.1186/s12871-017-0355-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月23日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。