Бедренная/седалищная блокада при хирургии коленного сустава
23 декабря 2016 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Непрерывная блокада бедренного нерва и однократная блокада седалищного нерва по сравнению с интратекальным введением морфина при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Эндопротезирование коленного сустава имеет высокий потенциал послеоперационной боли.
В данном исследовании сравнивается обезболивание и послеоперационное кровотечение при интратекальном введении морфина при непрерывной блокаде бедренного и однократной блокады седалищного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение интратекального морфина как метода обезболивания с блокадой бедренного нерва, связанной с однократной блокадой седалищного нерва.
Оценивали обезболивающую эффективность, частоту побочных эффектов и послеоперационных кровотечений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, Американское общество анестезиологов (ASA), физический статус от I до III, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет, физический статус ASA IV или V, инфекция вблизи места пункции, нарушения свертывания крови, ранее существовавшие неврологические расстройства, сообщение об аллергии на местные анестетики, беременность и лактация, противопоказания к спинальной блокаде и отказ подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бедренная блокада
блокада бедренного нерва с последующей установкой катетера для непрерывной инфузии и «однократной» блокадой седалищного нерва
|
блокада бедренного нерва с последующей установкой катетера для непрерывной инфузии и «однократной» блокадой седалищного нерва в конце операции
|
|
Активный компаратор: Морфий
интратекальный морфин
|
Интратекальное введение морфина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: исходный уровень (нулевой час: выписка из отделения послеанестезиологического обеспечения — PACU), 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Боль по вербально-числовой оценочной шкале (VNRS).
VNRS имеет 11 баллов, от нуля до 10 (ноль = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-5 = умеренная боль, 7-9 = сильная боль, 10 = невыносимая боль).
|
исходный уровень (нулевой час: выписка из отделения послеанестезиологического обеспечения — PACU), 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: исходный уровень (выписка из отделения послеанестезиологической помощи-PACU), 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Объем послеоперационного кровотечения (мл)
|
исходный уровень (выписка из отделения послеанестезиологической помощи-PACU), 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Guay J, Kopp S. Epidural pain relief versus systemic opioid-based pain relief for abdominal aortic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD005059. doi: 10.1002/14651858.CD005059.pub4.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Li XM, Huang CM, Zhong CF. Intrathecal morphine verse femoral nerve block for pain control in total knee arthroplasty: A meta-analysis from randomized control trials. Int J Surg. 2016 Aug;32:89-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.06.043. Epub 2016 Jul 6.
- Kadic L, Boonstra MC, DE Waal Malefijt MC, Lako SJ, VAN Egmond J, Driessen JJ. Continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):914-20. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01965.x. Epub 2009 Apr 15.
- Grape S, Kirkham KR, Baeriswyl M, Albrecht E. The analgesic efficacy of sciatic nerve block in addition to femoral nerve block in patients undergoing total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1198-209. doi: 10.1111/anae.13568. Epub 2016 Jul 29.
- Raj PP, Parks RI, Watson TD, Jenkins MT. A new single-position supine approach to sciatic-femoral nerve block. Anesth Analg. 1975 Jul-Aug;54(4):489-93. doi: 10.1213/00000539-197507000-00020.
- Alvarez NER, Ledesma RJG, Hamaji A, Hamaji MWM, Vieira JE. Continuous femoral nerve blockade and single-shot sciatic nerve block promotes better analgesia and lower bleeding for total knee arthroplasty compared to intrathecal morphine: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 May 12;17(1):64. doi: 10.1186/s12871-017-0355-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0257/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .