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Bloc fémoral/sciatique pour la chirurgie du genou

23 décembre 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Blocage continu du nerf fémoral et bloc du nerf sciatique en un seul coup par rapport à la morphine intrathécale pour l'arthroplastie totale du genou

L'arthroplastie du genou a un fort potentiel de douleur postopératoire. Cette étude compare l'analgésie et les saignements postopératoires de la morphine intrathécale avec les blocages continus du fémur et du nerf sciatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer la morphine intrathécale comme technique d'analgésie avec le blocage du nerf fémoral associé à un blocage du nerf sciatique en un seul coup. L'efficacité analgésique, l'incidence des effets indésirables et les saignements postopératoires ont été évalués

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans, statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à III ayant subi une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans, état physique ASA IV ou V, infection à proximité du site de ponction, troubles de la coagulation, troubles neurologiques préexistants, déclaration d'allergie aux anesthésiques locaux, grossesse et allaitement, contre-indications au bloc rachidien et refus de signer un formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: blocage fémoral
blocage du nerf fémoral suivi d'un placement de cathéter pour une perfusion continue et d'un blocage "en un coup" du nerf sciatique
Procédure: blocage du nerf fémoral
blocage du nerf fémoral suivi d'une mise en place d'un cathéter pour une perfusion continue et d'un bloc "single shot" du nerf sciatique à la fin de la chirurgie
Comparateur actif: Morphine
morphine intrathécale
Procédure: morphine
Injection intrathécale de morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité analgésique
Délai: ligne de base (heure zéro : sortie de l'unité de soins post-anesthésie-réanimation), 24 h, 48 h, 72 heures
Douleur avec échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS). VNRS a 11 points, de zéro à 10 (zéro = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-5 = douleur modérée, 7-9 = douleur intense, 10 = douleur insupportable).
ligne de base (heure zéro : sortie de l'unité de soins post-anesthésie-réanimation), 24 h, 48 h, 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement postopératoire
Délai: ligne de base (sortie de l'unité de soins post-anesthésie-réanimation), 24h, 48h, 72h
Volume de saignement postopératoire (ml)
ligne de base (sortie de l'unité de soins post-anesthésie-réanimation), 24h, 48h, 72h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0257/09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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