Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral/isjiasblokk for knekirurgi

23. desember 2016 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Kontinuerlig femoral nerveblokkade og enkeltskudd isjiasnerveblokkering sammenlignet med intratekal morfin for total kneartroplastikk

Kneartroplastikk har et høyt potensial for postoperativ smerte. Denne studien sammenligner analgesi og postoperativ blødning fra intratekal morfin med kontinuerlig lårbens- og isjiasnerveblokkering med ett enkelt skudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne intratekal morfin som en teknikk for analgesi med lårnerveblokkaden assosiert med en enkeltskudds isjiasnerveblokade. Analgetisk effekt, forekomst av bivirkninger og postoperativ blødning ble evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status fra I til III som gjennomgikk total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, ASA IV eller V fysisk status, infeksjon nær stikkstedet, koagulasjonsforstyrrelser, eksisterende nevrologiske lidelser, allergirapporter til lokalbedøvelse, graviditet og amming, kontraindikasjoner mot spinalblokk og nektelse av å signere et informert samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lårbensblokade
femoral nerveblokkade etterfulgt av et kateterplassering for kontinuerlig infusjon og en "enkeltskudd" blokkering av isjiasnerven
Fremgangsmåte: femoral nerveblokade
femoral nerveblokkade etterfulgt av et kateterplassering for kontinuerlig infusjon og en "enkeltskudd" blokkering av isjiasnerven ved slutten av operasjonen
Aktiv komparator: Morfin
intratekal morfin
Fremgangsmåte: morfin
Intratekal morfininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: baseline (null time: utskrivning av post-anestesi avdeling-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer
Smerte med verbal numerisk vurderingsskala (VNRS). VNRS har 11 poeng, fra null til 10 (null= ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-5 = moderat smerte, 7-9 = sterk smerte, 10 = uutholdelig smerte).
baseline (null time: utskrivning av post-anestesi avdeling-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: baseline (utskrivning av post-anestesi avdeling-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer
Postoperativ blødningsvolum (ml)
baseline (utskrivning av post-anestesi avdeling-PACU), 24 timer, 48 timer, 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0257/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere