用于膝关节手术的股骨/坐骨神经阻滞
2016年12月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
连续股神经阻滞和单次坐骨神经阻滞与鞘内注射吗啡在全膝关节置换术中的比较
膝关节置换术具有很高的术后疼痛可能性。
本研究比较了鞘内注射吗啡与连续股神经和单次坐骨神经阻滞的镇痛和术后出血。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较鞘内注射吗啡作为一种镇痛技术与单次坐骨神经阻滞相关的股神经阻滞。
评估镇痛效果、不良反应发生率和术后出血情况
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III 级接受全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 18岁以下、ASA IV级或V级身体状况、穿刺部位附近感染、凝血功能障碍、既往神经系统疾病、局部麻醉剂过敏报告、妊娠和哺乳期、脊柱阻滞禁忌症和拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：股动脉阻滞
股神经阻滞，然后放置导管进行连续输注和坐骨神经“单次”阻滞
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股神经阻滞，然后放置导管进行连续输注，并在手术结束时对坐骨神经进行“单次”阻滞
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有源比较器：吗啡
鞘内吗啡
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鞘内注射吗啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛功效
大体时间：基线（零时：麻醉后监护室-PACU 出院）、24 小时、48 小时、72 小时
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疼痛与口头数字评定量表 (VNRS)。
VNRS 有 11 分，从 0 到 10（零 = 无疼痛，1-3 = 轻度疼痛，4-5 = 中度疼痛，7-9 = 剧烈疼痛，10 = 难以忍受的疼痛）。
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基线（零时：麻醉后监护室-PACU 出院）、24 小时、48 小时、72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后出血
大体时间：基线（麻醉后监护室-PACU 出院）、24 小时、48 小时、72 小时
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术后出血量(ml)
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基线（麻醉后监护室-PACU 出院）、24 小时、48 小时、72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alfredo J Mansur, MD. PhD、Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Guay J, Kopp S. Epidural pain relief versus systemic opioid-based pain relief for abdominal aortic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD005059. doi: 10.1002/14651858.CD005059.pub4.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
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- Kadic L, Boonstra MC, DE Waal Malefijt MC, Lako SJ, VAN Egmond J, Driessen JJ. Continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):914-20. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01965.x. Epub 2009 Apr 15.
- Grape S, Kirkham KR, Baeriswyl M, Albrecht E. The analgesic efficacy of sciatic nerve block in addition to femoral nerve block in patients undergoing total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1198-209. doi: 10.1111/anae.13568. Epub 2016 Jul 29.
- Raj PP, Parks RI, Watson TD, Jenkins MT. A new single-position supine approach to sciatic-femoral nerve block. Anesth Analg. 1975 Jul-Aug;54(4):489-93. doi: 10.1213/00000539-197507000-00020.
- Alvarez NER, Ledesma RJG, Hamaji A, Hamaji MWM, Vieira JE. Continuous femoral nerve blockade and single-shot sciatic nerve block promotes better analgesia and lower bleeding for total knee arthroplasty compared to intrathecal morphine: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2017 May 12;17(1):64. doi: 10.1186/s12871-017-0355-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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膝盖受伤的临床试验
股神经阻滞的临床试验
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