Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok udowo-kulszowy do operacji kolana

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Ciągła blokada nerwu udowego i pojedyncza blokada nerwu kulszowego w porównaniu z dooponową morfiną w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Artroplastyka stawu kolanowego ma duży potencjał bólu pooperacyjnego. W pracy porównano działanie przeciwbólowe i krwawienie pooperacyjne po podaniu morfiny dooponowo z ciągłą blokadą nerwu kulszowego i jednorazową blokadą nerwu kulszowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie dokanałowego podawania morfiny jako techniki analgezji z blokadą nerwu udowego związaną z jednorazową blokadą nerwu kulszowego. Oceniano skuteczność przeciwbólową, częstość występowania działań niepożądanych oraz krwawienia pooperacyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od I do III, którzy przeszli alloplastykę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia, stan fizyczny IV lub V wg ASA, zakażenie w okolicy miejsca nakłucia, zaburzenia krzepnięcia, współistniejące zaburzenia neurologiczne, zgłoszenie alergii na środki miejscowo znieczulające, ciąża i laktacja, przeciwwskazania do blokady kręgosłupa i odmowa podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blokada kości udowej
blokada nerwu udowego, a następnie założenie cewnika do ciągłego wlewu i blokada „jednego strzału” nerwu kulszowego
Procedura: blokada nerwu udowego
blokada nerwu udowego, a następnie założenie cewnika do ciągłego wlewu i blokada „jednego strzału” nerwu kulszowego na zakończenie zabiegu
Aktywny komparator: Morfina
morfina dooponowa
Procedura: morfina
Dokanałowe wstrzyknięcie morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: linia bazowa (godzina zero: wypis z oddziału opieki po znieczuleniu-PACU), 24h, 48h, 72h
Ból z werbalną numeryczną skalą oceny (VNRS). VNRS ma 11 punktów, od zera do 10 (zero = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-5 = ból umiarkowany, 7-9 = ból silny, 10 = ból nie do zniesienia).
linia bazowa (godzina zero: wypis z oddziału opieki po znieczuleniu-PACU), 24h, 48h, 72h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: linia wyjściowa (wypis z oddziału opieki po znieczuleniu-PACU), 24hs, 48hs, 72h
Objętość krwawienia pooperacyjnego (ml)
linia wyjściowa (wypis z oddziału opieki po znieczuleniu-PACU), 24hs, 48hs, 72h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0257/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na blokada nerwu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj