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무릎 수술용 대퇴/좌골 차단

2016년 12월 23일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

슬관절 전치환술을 위한 척수강내 모르핀과의 비교 연속 대퇴 신경 차단 및 단발 좌골 신경 차단

무릎 관절 성형술은 수술 후 통증의 가능성이 높습니다. 이 연구는 지속적인 대퇴골 및 단발성 좌골 신경 봉쇄와 척수강 내 모르핀으로 인한 진통 및 수술 후 출혈을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 단발성 좌골 신경 차단과 관련된 대퇴 신경 차단과 진통을 위한 기술로서 척수강내 모르핀을 비교하는 것을 목표로 합니다. 진통 효능, 부작용 발생률, 수술 후 출혈 등을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받은 만 18세 이상의 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I~III인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만, ASA IV 또는 V 신체 상태, 천자 부위 주변 감염, 응고 장애, 기존 신경계 장애, 국소 마취제에 대한 알레르기 보고, 임신 및 수유, 척추 차단 금기 및 사전 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대퇴 봉쇄
대퇴 신경 차단 후 지속적인 주입을 위한 카테터 배치 및 좌골 신경의 "단일 주사" 차단
절차: 대퇴 신경 봉쇄
대퇴 신경 차단 후 지속적인 주입을 위한 카테터 배치 및 수술 종료 시 좌골 신경의 "단일 주사" 차단
활성 비교기: 모르핀
척수강내 모르핀
절차: 모르핀
경막내 모르핀 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효능
기간: 기준선(0시간: 마취 후 치료실-PACU 퇴원), 24시간, 48시간, 72시간
구두 숫자 등급 척도(VNRS) 통증. VNRS는 0에서 10까지 11점을 갖는다(0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-5=중등도 통증, 7-9=심한 통증, 10=참을 수 없는 통증).
기준선(0시간: 마취 후 치료실-PACU 퇴원), 24시간, 48시간, 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈
기간: 기준선(마취 후 치료실-PACU 퇴원), 24시간, 48시간, 72시간
수술 후 출혈량(ml)
기준선(마취 후 치료실-PACU 퇴원), 24시간, 48시간, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0257/09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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