Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Femorális/ülőiász blokk térdsebészethez

2016. december 23. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Folyamatos femorális idegblokád és egyszeri ülőidegblokád az intratekális morfiumhoz képest a teljes térdízületi arthroplasztikánál

A térdízületi plasztika nagy potenciállal rendelkezik a posztoperatív fájdalom kialakulásában. Ez a tanulmány összehasonlítja az intratekális morfiumból származó fájdalomcsillapítást és posztoperatív vérzést a folyamatos femorális és egylövéses ülőideg blokádokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az intratekális morfiumot mint fájdalomcsillapító technikát összehasonlítsa az egylövéses ülőideg blokádhoz kapcsolódó femorális idegblokáddal. Értékelték a fájdalomcsillapító hatékonyságot, a mellékhatások előfordulását és a posztoperatív vérzést

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-től III-ig, akiknél teljes térdízületi műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, ASA IV vagy V fizikai állapot, fertőzés a szúrási hely közelében, véralvadási zavarok, már meglévő neurológiai rendellenességek, allergiás bejelentések helyi érzéstelenítőkre, terhesség és szoptatás, gerincblokk ellenjavallata és a beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: combcsont blokád
femorális ideg blokád, majd katéter behelyezése folyamatos infúzióhoz és az ülőideg "egyszeri" blokkja
Eljárás: combideg blokád
combideg blokád, majd a katéter behelyezése folyamatos infúzióhoz és az ülőideg "egyszeri" blokkja a műtét végén
Aktív összehasonlító: Morfin
intratekális morfium
Eljárás: morfin
Intratekális morfium injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító Hatékonyság
Időkeret: kiindulási állapot (nulla óra: az érzéstelenítés utáni gondozási osztály elbocsátása-PACU), 24 óra, 48 óra, 72 óra
Fájdalom verbális numerikus értékelési skálával (VNRS). A VNRS 11 ponttal rendelkezik, nullától 10-ig (nulla = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-5 = közepes fájdalom, 7-9 = erős fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom).
kiindulási állapot (nulla óra: az érzéstelenítés utáni gondozási osztály elbocsátása-PACU), 24 óra, 48 óra, 72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vérzés
Időkeret: kiindulási állapot (az érzéstelenítés utáni gondozási osztály elbocsátása-PACU), 24 óra, 48 óra, 72 óra
A műtét utáni vérzés mennyisége (ml)
kiindulási állapot (az érzéstelenítés utáni gondozási osztály elbocsátása-PACU), 24 óra, 48 óra, 72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alfredo J Mansur, MD. PhD, Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa-CAPPesq - HCFMUSP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0257/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel